SM03獲業(yè)界權(quán)威雙重背書(shū) 中國(guó)抗體-B(03681)迎來(lái)新一輪估值增長(zhǎng)期

在短短一周內(nèi)，從交出上市以后首份靚麗的成績(jī)單到攜核心產(chǎn)品SM03站上自身免疫疾病的國(guó)際舞臺(tái)，中國(guó)抗體-B(03681)再次憑借公司在自身免疫領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)受到業(yè)界和資本市場(chǎng)的垂青。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，在向歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟(EULAR)遞交了關(guān)于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的SM03 II期臨床研究報(bào)告摘要后，3月30日，中國(guó)抗體被告知，該摘要已獲接受在2020年歐洲風(fēng)濕病學(xué)大會(huì)上作口頭陳述。

而受消息利好，4月8日，中國(guó)抗體在二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)頗為搶眼，期間最高漲幅直線拉升15.3%，全日收漲近12個(gè)點(diǎn)，報(bào)3.34港元，成交額超過(guò)560萬(wàn)港元。

行情來(lái)源：智通財(cái)經(jīng)

事實(shí)上，身為國(guó)內(nèi)在自身免疫治療領(lǐng)域的“獨(dú)角獸”，一直以來(lái)，中國(guó)抗體在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)和系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)等方面的研究、開(kāi)發(fā)都在國(guó)內(nèi)保持相對(duì)領(lǐng)先的狀態(tài)。而首次向科學(xué)界公開(kāi)使用抗CD22抗體治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的II期臨床報(bào)告，則充分說(shuō)明公司的研發(fā)成果已被國(guó)際業(yè)界認(rèn)可，內(nèi)在價(jià)值已得到進(jìn)一步的釋放。

業(yè)界權(quán)威雙重背書(shū)

中國(guó)抗體之所以值得期待，在于通過(guò)EULAR年會(huì)，公司核心產(chǎn)品SM03獲得了業(yè)界權(quán)威的雙重背書(shū)。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟(EULAR)作為一家致力于為風(fēng)濕性疾病領(lǐng)域研究、發(fā)展提供服務(wù)和支持的非營(yíng)利性機(jī)構(gòu)，最早成立于1947年。經(jīng)過(guò)70多年的發(fā)展，EULAR現(xiàn)已是歐洲風(fēng)濕性疾病研究領(lǐng)域最具權(quán)威的醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)。

自2000年以來(lái)，由EULAR舉辦的歐洲風(fēng)濕病學(xué)大會(huì)成為一年一度的國(guó)際盛會(huì)，其會(huì)議的議題涵蓋了臨床進(jìn)展、基礎(chǔ)科學(xué)等多個(gè)方面，內(nèi)容則涉及了當(dāng)前階段全球風(fēng)濕性疾病治療領(lǐng)域的最新進(jìn)展和最新前沿的機(jī)會(huì)。按照現(xiàn)時(shí)計(jì)劃，今年的年歐洲風(fēng)濕病學(xué)大會(huì)(EULAR Congress 2020)將在6月3日舉行。

為向國(guó)際業(yè)界分享公司在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎疾病治療領(lǐng)域使用抗CD22抗體的治療成果，1月21日，公司向EULAR遞交了關(guān)于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的SM03 II期臨床研究報(bào)告摘要，題為“重組抗人CD22單克隆抗體SM03對(duì)中國(guó)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的療效及安全性：II期隨機(jī)雙盲多劑量安慰劑對(duì)照研究”，其檢測(cè) SM03在治療中度至重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者時(shí)的安全性及臨床療效。

而在3月30日，EULAR 科學(xué)計(jì)劃委員會(huì)知會(huì)公司，其早前遞交的摘要已獲接受在2020年歐洲風(fēng)濕病學(xué)大會(huì)上作oral presentation。

值得注意的是，隨著近年來(lái)國(guó)內(nèi)風(fēng)濕性疾病治療研究步入新階段，EULAR也開(kāi)始邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)生物創(chuàng)新公司與會(huì)演講，但截至目前，國(guó)內(nèi)僅有少數(shù)幾家公司獲邀在大會(huì)上發(fā)表口頭陳述，而中國(guó)抗體便是其中之一。

此外，這次代表中國(guó)抗體在大會(huì)上發(fā)表陳述的是SM03 II期臨床研究的主要研究者張奉春。智通財(cái)經(jīng)APP了解到，作為北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任醫(yī)師，張奉春曾承擔(dān)國(guó)內(nèi)十一五、十二五重大新藥創(chuàng)制課題、十一五國(guó)家科技支撐計(jì)劃課題、衛(wèi)生部重點(diǎn)學(xué)科基金、衛(wèi)計(jì)委(原衛(wèi)生部)衛(wèi)生公益性行業(yè)專項(xiàng)首席科學(xué)家及多項(xiàng)國(guó)家自然基金等項(xiàng)目，是國(guó)內(nèi)風(fēng)濕免疫領(lǐng)域的權(quán)威專家。

站上自身免疫疾病的國(guó)際舞臺(tái)，通過(guò)權(quán)威專家向國(guó)際業(yè)界陳述公司在RA治療領(lǐng)域的研發(fā)成果和II期臨床進(jìn)展情況，突出說(shuō)明公司核心產(chǎn)品SM03在原創(chuàng)性、獨(dú)特性及臨床試驗(yàn)結(jié)果上表現(xiàn)優(yōu)異，藥物的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果可期。

而通過(guò)業(yè)界兩大權(quán)威的雙重背書(shū)，SM03在得到國(guó)際RA治療市場(chǎng)認(rèn)可的同時(shí)，還極大增強(qiáng)了其在未來(lái)商業(yè)化和在國(guó)際合作的前景。

搶占RA治療領(lǐng)域制高點(diǎn)

在生物創(chuàng)新藥的研發(fā)與投資領(lǐng)域，創(chuàng)新藥物的研發(fā)和審評(píng)是以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的。如若擬選項(xiàng)目能滿足目前治療方法中的剛需，解決相應(yīng)痛點(diǎn)，其臨床價(jià)值便具備較高潛力，自然也就具有充分的投資前景。

實(shí)際上，中國(guó)抗體的核心產(chǎn)品SM03就是緊貼全球范圍內(nèi)最前沿的治療技術(shù)，選取市場(chǎng)規(guī)模龐大且臨床價(jià)值較高的RA治療領(lǐng)域開(kāi)展創(chuàng)新性研發(fā)。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解到，SM03是全球首款及唯一一款用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床階段抗CD22單抗藥物，是潛在同類靶點(diǎn)中首創(chuàng)在研藥物。在與利妥昔單抗及英夫利昔單抗公布的臨床數(shù)據(jù)相比中，SM03在輸液反應(yīng)、嚴(yán)重不良實(shí)踐、嚴(yán)重感染及惡性腫瘤方面均表現(xiàn)出更好的安全性。此外，SM03的靜脈滴注耐受性良好，對(duì)NHL及SLE具有明顯的臨床活動(dòng)性。

截至去年年末，SM03 III期臨床試驗(yàn)已招募合共288名患者，并已接受指定藥物治療。目前，SM03 III期臨床試驗(yàn)的安全性數(shù)據(jù)也符合預(yù)期，并和II期臨床試驗(yàn)結(jié)果保持一致。在此次歐洲風(fēng)濕病學(xué)大會(huì)之后，SM03在III期臨床試驗(yàn)階段性數(shù)據(jù)的可靠性也將增強(qiáng)國(guó)際業(yè)界對(duì)該藥物的認(rèn)可度。

從市場(chǎng)角度來(lái)看，2018年全球類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者達(dá)3890萬(wàn)人，中國(guó)患者數(shù)量達(dá)590萬(wàn);全球RA治療市場(chǎng)規(guī)模2018年達(dá)628億美元，中國(guó)市場(chǎng)為115億元，2014-2018年復(fù)合增速10.9%，按照此等增長(zhǎng)速度，預(yù)計(jì)到2023年，國(guó)內(nèi)RA市場(chǎng)規(guī)模將高達(dá)280億元。而作為全球首款及唯一一款用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床階段抗CD22單抗藥物，SM03獲批上市后，其理論銷售峰值將達(dá)到60億元。

另外，在生產(chǎn)方面，作為國(guó)內(nèi)少數(shù)擁有完整生產(chǎn)線的生物醫(yī)藥公司，中國(guó)抗體目前已有的海口市生產(chǎn)廠房符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)能力達(dá)到1200升，包括兩臺(tái)100升及兩臺(tái)500升的不銹鋼生物反應(yīng)器。蘇州生產(chǎn)基地最新進(jìn)展顯示，該生產(chǎn)基地占地約7000平方米，建成后總產(chǎn)能為6000升(公司現(xiàn)時(shí)總產(chǎn)能為1200升)。2019年末，公司已完成行政區(qū)、測(cè)試實(shí)驗(yàn)室及研發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，目前正進(jìn)行試運(yùn)，預(yù)期將于2020年上半年投入營(yíng)運(yùn)，以支持現(xiàn)有及新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。

由此可見(jiàn)，中國(guó)抗體現(xiàn)已建立了一套成熟的研發(fā)和生產(chǎn)體系，為核心產(chǎn)品SM03未來(lái)上市銷售做好了充分的準(zhǔn)備。而在EULAR大會(huì)和張奉春教授兩大業(yè)界權(quán)威的雙重背書(shū)下，待未來(lái)SM03獲批上市，勢(shì)必將迎來(lái)國(guó)際化商業(yè)開(kāi)發(fā)和技術(shù)合作的黃金階段，而屆時(shí)公司也將迎來(lái)新一輪的估值增長(zhǎng)期。