智通財經(jīng)APP獲悉,2020年3月30日,醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司(簡稱“復星醫(yī)藥”;股票代碼:02196)公布2019年度(“報告期”)經(jīng)營業(yè)績。
報告期內(nèi),復星醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入285.85億元人民幣,較2018年增長14.72%;實現(xiàn)凈利潤37.44億元,同比增長23.96%,歸屬于上市公司股東凈利潤33.22億元,同比增長22.66%。經(jīng)營活動現(xiàn)金流持續(xù)保持上升趨勢,2019年經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額32.22億元,較2018年增長9.23%。
復星醫(yī)藥總裁兼首席執(zhí)行官吳以芳表示,“2019年,在醫(yī)藥行業(yè)面臨全面轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期,復星醫(yī)藥在做好現(xiàn)有業(yè)務及產(chǎn)業(yè)升級的基礎(chǔ)上,堅定地走創(chuàng)新、國際化道路。圍繞未被滿足的醫(yī)療需求,不斷提升產(chǎn)品力、品牌力,持續(xù)提高創(chuàng)新能力、整合能力和國際化能力,高效運營,主營業(yè)務繼續(xù)保持均衡增長。我們相信,在創(chuàng)新領(lǐng)域的布局,有助于復星醫(yī)藥實現(xiàn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型;而穩(wěn)健的國際化發(fā)展將使得企業(yè)在運營標準及市場拓展上更具國際競爭力?!?/p>
核心產(chǎn)品收入穩(wěn)定增長 深耕醫(yī)藥健康全產(chǎn)業(yè)鏈
復星醫(yī)藥的業(yè)務領(lǐng)域覆蓋醫(yī)藥健康全產(chǎn)業(yè)鏈,業(yè)務發(fā)展立足中國本土并積極進行全球化布局。2019 年,復星醫(yī)藥的核心業(yè)務藥品制造與研發(fā)繼續(xù)保持穩(wěn)定增長,實現(xiàn)營業(yè)收入217.66億元,較2018年增長16.51%。
經(jīng)過多年的專業(yè)化經(jīng)營,復星醫(yī)藥已在代謝及消化系統(tǒng)、抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管及血液系統(tǒng)等領(lǐng)域擁有多個優(yōu)勢產(chǎn)品。2019年,利妥昔單抗注射液(漢利康)作為中國首個自主研發(fā)的生物類似藥上市,復星醫(yī)藥全年銷售額過億元的制劑產(chǎn)品增至35個,其中過5億元品種達10個。核心產(chǎn)品非布司他片(優(yōu)立通)、匹伐他汀鈣片(邦之)和依諾肝素鈉注射液的銷量增長分別為105%、113%和57%。
醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷業(yè)務通過內(nèi)生式經(jīng)營和外延式并購,實現(xiàn)了良好的增長,2019年實現(xiàn)營業(yè)收入37.36億元,較2018年增長2.66%,同期同口徑增長28.5%。復星醫(yī)藥現(xiàn)有的醫(yī)療激光美容設(shè)備、高端醫(yī)療急救車、外科手術(shù)手術(shù)機器人等醫(yī)療器械產(chǎn)品在細分行業(yè)市場中排名靠前。其中,合資公司直觀復星“達芬奇手術(shù)機器人”作為目前全球唯一一個同時獲得美國FDA和國家藥監(jiān)局許可上市的微創(chuàng)腔鏡外科手術(shù)機器人產(chǎn)品,裝機量和手術(shù)量均快速增長,2019年裝機量達60臺,于中國大陸及香港手術(shù)量超4萬例。HPV診斷試劑和地中海貧血基因檢測試劑銷售收入實現(xiàn)快速增長。
醫(yī)療服務業(yè)務2019年實現(xiàn)營業(yè)收入30.40億元,較2018年增長18.61%。復星醫(yī)療一貫堅持“重學科建設(shè),塑品質(zhì)醫(yī)療”的辦醫(yī)方針,目前已形成以珠三角大灣區(qū)、長三角、淮海經(jīng)濟區(qū)為醫(yī)療服務重點區(qū)域,??坪途C合醫(yī)院相結(jié)合的戰(zhàn)略布局。截至2019年底,復星醫(yī)藥集團控股的10余家醫(yī)療服務機構(gòu)核定床位共計4328張。此外,復星醫(yī)藥積極開拓基于互聯(lián)網(wǎng)的新醫(yī)療服務內(nèi)容和產(chǎn)品,報告期內(nèi),禪城醫(yī)院已獲得廣東民營醫(yī)院體系中首張互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院牌照。
加大創(chuàng)新研發(fā)投入 打造國際化研發(fā)平臺
復星醫(yī)藥以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動因素,繼續(xù)加大研發(fā)投入。2019年,復星醫(yī)藥全年研發(fā)投入34.63億元,同比增長38.15%;其中,研發(fā)費用為20.41億元,增長37.97%。其中,制藥業(yè)務研發(fā)投入為31.31億元,增長39.12%,占制藥業(yè)務收入比為14.38%。
復星醫(yī)藥持續(xù)完善“仿創(chuàng)結(jié)合”的藥品研發(fā)體系,在中國、美國、印度等地布局,打造了高效的小分子創(chuàng)新藥、高價值仿制藥、生物藥和細胞治療平臺,已形成國際化的研發(fā)體系和較強的研發(fā)能力。
截至報告期末,復星醫(yī)藥集團在研新藥、仿制藥、生物類似藥及仿制藥一致性評價等項目264項,其中:小分子創(chuàng)新藥19項、生物創(chuàng)新藥12項、生物類似藥21項、國際標準的仿制藥133項、仿制藥一致性評價項目49項、中藥2項;此外,引進項目28項,其中:進口創(chuàng)新藥8項、進口仿制藥20項。
2019年,復星醫(yī)藥重點加大對小分子創(chuàng)新藥、單克隆抗體生物創(chuàng)新藥及生物類似藥、CAR-T細胞藥物的研發(fā)投入,系統(tǒng)性推進藥品許可引進和注冊以及仿制藥一致性評價工作。
截至2019年底,復星醫(yī)藥集團已有9個小分子創(chuàng)新藥產(chǎn)品(包括1個改良型新藥)、9個適應癥于中國境內(nèi)獲臨床試驗批準;3 個小分子創(chuàng)新藥、3 個適應癥獲境外臨床試驗許可,其中,ORIN1001于美國開展臨床I期試驗并獲得美國FDA快速通道審評認證。2019年,繼漢利康上市后,注射用曲妥珠單抗、阿達木單抗注射液的上市進度也取得了重要進展,于中國境內(nèi)獲得新藥上市申請受理并均已納入優(yōu)先審評程序,12個單克隆抗體產(chǎn)品、8個聯(lián)合治療方案在全球范圍內(nèi)開展超過20項臨床試驗;合營公司復星凱特的益基利侖賽注射液(擬定)(代號FKC876,即抗人CD19 CAR-T 細胞注射液)已完成用于治療成人復發(fā)難治性大B 細胞淋巴瘤的中國境內(nèi)橋接臨床試驗并于2020 年3 月納入藥品上市注冊優(yōu)先審評程序。
堅定國際化道路 提升全球競爭力
在不斷創(chuàng)新的同時,復星醫(yī)藥繼續(xù)推進國際化戰(zhàn)略,海外營收占比增至23.17%。2019年,復星醫(yī)藥實現(xiàn)海外營業(yè)收入折合人民幣66.22億元,較2018年增長12.12%。其中,海外核心藥企Gland Pharma凈利潤同比增長52.2%,報告期內(nèi)共計15個仿制藥產(chǎn)品獲得美國FDA上市批準。截至公告日,Gland Pharma共計 2 個產(chǎn)品報進口注冊上市申請,4 個產(chǎn)品報進口注冊臨床試驗申請。
圍繞未被滿足的醫(yī)療需求,復星醫(yī)藥還通過許可引進、深度孵化、風險投資等多元化、多層次的合作模式對接全球優(yōu)秀科學家團隊、領(lǐng)先技術(shù)及高價值產(chǎn)品,推動創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品在全球的開發(fā)和轉(zhuǎn)化落地。
2019年,為進一步豐富產(chǎn)品線,復星醫(yī)藥與全球細胞療法領(lǐng)先者ReNeuron合作,引進了針對腦卒中后殘疾及視網(wǎng)膜色素變性的細胞治療產(chǎn)品,推動打造干細胞平臺;獲MimiVax授權(quán),獨家臨床開發(fā)和商業(yè)化膠質(zhì)母細胞瘤免疫治療產(chǎn)品SurVaxM。此外,復星醫(yī)藥加快推進許可引進品種阿伐曲泊帕片、Tenapanor 片的臨床試驗及上市。在國際化拓展上,復星醫(yī)藥除通過在成熟市場如美國、歐洲建立子公司,培育運營能力之外,也在非洲、印度等新興市場通過自建和并購等方式培育并形成市場及生產(chǎn)能力。截至2019年底,復星醫(yī)藥已形成近5300人的營銷隊伍,其中包括近1000人的海外藥品、醫(yī)療器械營銷隊伍。在國際營銷方面,青蒿素系列抗瘧藥產(chǎn)品已得到非洲市場高度認可。
展望2020年,復星國際聯(lián)席CEO、復星醫(yī)藥董事長陳啟宇表示,“新冠肺炎疫情的發(fā)生對整體經(jīng)濟運行造成影響,整個醫(yī)療健康行業(yè)的發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存。復星醫(yī)藥將堅定創(chuàng)新和國際化的發(fā)展道路,繼續(xù)加強產(chǎn)業(yè)運營,投入更多資源支持產(chǎn)品創(chuàng)新和市場拓展;加快推進創(chuàng)新藥研發(fā),繼續(xù)以患者為中心、臨床需求為導向、高新科技為驅(qū)動力,聚焦腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、罕見病等治療領(lǐng)域,并積極布局PCG(蛋白藥物治療、細胞治療、基因治療)方向。同時,繼續(xù)把握國家鼓勵社會資本辦醫(yī)的機遇,精益化運營,打造國內(nèi)領(lǐng)先的民營醫(yī)療管理集團。復星醫(yī)藥秉承為股東創(chuàng)造價值的信念,將進一步強化核心競爭能力,不斷提升經(jīng)營業(yè)績。”