輝瑞(PFE.US)20價(jià)肺炎疫苗III期研究成功，有望年底申請(qǐng)上市

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，3月18日，輝瑞(PFE.US)公布了其在研20價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗PF-06482077(20vPnC)一項(xiàng)III期臨床研究的頂線結(jié)果。

20vPnC疫苗在2017年5月和9月分別獲得FDA的快速通道資格認(rèn)定，用于兒科和18歲以上成人免疫接種。在2018年9月20日獲得FDA突破性療法認(rèn)定，用于預(yù)防18歲以上成人的肺炎球菌侵襲性疾病和肺炎。20vPnC在18歲以上成人中開展的III期項(xiàng)目包含3項(xiàng)臨床試驗(yàn)，總計(jì)納入超過6000例受試者，包括無肺炎疫苗接種史和既往接種過肺炎疫苗的受試者，目前這3項(xiàng)III期試驗(yàn)均已完成。

據(jù)了解，20vPnC疫苗包含了沛兒13疫苗(Prevnar 13)所包含的全部13種血清型肺炎球菌菌株，以及額外7種在全球范圍內(nèi)引起侵襲性肺病和肺炎的常見血清型肺炎球菌菌株，因此20vPnC幾乎覆蓋了導(dǎo)致美國和全球肺炎疾病流行的20種主要血清型肺炎球菌菌株，也是輝瑞王牌產(chǎn)品Prevnar 13的升級(jí)產(chǎn)品。

據(jù)輝瑞2019年財(cái)報(bào)披露，Prevnar13的全年銷售收入是58.47億美元，成為該公司全年?duì)I收第一的產(chǎn)品。近年來，默沙東開發(fā)的V114疫苗逐漸成為Prevnar 13的最大競爭對(duì)手。而輝瑞開啟20vPnC的研究計(jì)劃，正是為了防御競爭對(duì)手的沖擊。

輝瑞公司高級(jí)副總裁兼疫苗研發(fā)主管Kathrin U. Jansen博士表示，有望在2020年底向美國FDA遞交20vPnC疫苗的上市申請(qǐng)。