上海醫(yī)藥(02607)糖尿病藥鹽酸二甲雙胍片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)公告，近日，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司(簡(jiǎn)稱“上藥信誼”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸二甲雙胍片(0.5g)(簡(jiǎn)稱“該藥品”)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》(批件號(hào)：2020B02515)，該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

鹽酸二甲雙胍片主要用于2型糖尿病的治療，由默克公司(Merck Santé S.A.S)研發(fā)，最早于1995年在美國(guó)上市。2019年1月，上藥信誼就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。截至公告日，公司針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣720.52萬元。公司2019年未銷售該藥品。