上海醫(yī)藥(02607):右佐匹克隆片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià) 可治療失眠

上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告,近日,該公司控股子公司上海上藥中西制藥有限公司(以...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告,近日,該公司控股子公司上海上藥中西制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上藥中西”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”)下發(fā)的關(guān)于右佐匹克隆片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》(批件號(hào):2020B02423),該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)悉,右佐匹克隆片主要用于治療失眠,由美國(guó)Sepracor公司研發(fā),最早于2004年在美國(guó)上市。2019年1月,上藥中西就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。目前,該藥品的塬料藥為上藥中西自制。截至本公告日,公司針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣500.43萬(wàn)元。2019年,公司該藥品實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入為人民幣1691萬(wàn)元。

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