國(guó)泰君安：諾誠(chéng)健華-B(09969) 同類(lèi)最佳BTK抑制劑商業(yè)化在即，看好公司未來(lái)業(yè)績(jī)

本文來(lái)自國(guó)泰君安證券。

諾誠(chéng)健華-B(09969)是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥公司。致力于發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及商業(yè)化潛在Best-in-class和first-in-class的用于治療癌癥及自身免疫性疾病的藥物。公司打造了具有強(qiáng)大自主研發(fā)能力的生物醫(yī)藥平臺(tái)。公司愿景是成為為全世界患者開(kāi)發(fā)及提供創(chuàng)新療法的全球生物醫(yī)藥領(lǐng)導(dǎo)者。

候選藥物：公司擁有9種候選藥物，其中核心候選藥物BTK抑制劑奧布替尼主要用于治療多種B細(xì)胞淋巴瘤，目前已處于臨床III期，已經(jīng)向中國(guó)NMPA提交復(fù)發(fā)難治CLL/SLL的及MCL適應(yīng)癥的新藥申請(qǐng)，且被中國(guó)CDE納入擬優(yōu)先審評(píng)程序。

核心團(tuán)隊(duì)：擁有崔霽松博士、施一公博士、趙仁濱博士、陳向陽(yáng)博士、徐志新博士等業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的知名專(zhuān)家學(xué)者。擁有從藥物發(fā)現(xiàn)及研究到臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的整個(gè)藥物開(kāi)發(fā)周期各個(gè)方面的領(lǐng)導(dǎo)好專(zhuān)業(yè)知識(shí)，已合作多達(dá)八年之久。

研發(fā)平臺(tái)：公司創(chuàng)有涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)功能的廣泛方面的平臺(tái)，在成藥性、臨床試驗(yàn)、制造及商業(yè)化方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí)幫助公司推動(dòng)早期發(fā)現(xiàn)及研究，培養(yǎng)具有臨床價(jià)值及商業(yè)潛力的靶點(diǎn)。具備自主完成大部分藥物研發(fā)流程的實(shí)力。

銷(xiāo)售能力：公司已組建銷(xiāo)售及營(yíng)銷(xiāo)領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)，且正在擴(kuò)大商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，預(yù)期2020年底將擁有80至90名銷(xiāo)售代表，覆蓋約300家全國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)院。

生產(chǎn)能力：前正在廣州建造一個(gè)占地50,000平方米的生產(chǎn)設(shè)施用于商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)，年產(chǎn)能為十億粒藥片，預(yù)期將于2020年第四季度完工并準(zhǔn)備接受檢驗(yàn)。

財(cái)務(wù)狀況：公司產(chǎn)品目前尚未進(jìn)入商業(yè)化階段，未有實(shí)質(zhì)收入。2017、2018以及9M19的研發(fā)投入分別為人民幣6,290萬(wàn)元/1.49億元/1.47億元。截至2019年9月30日，總借貸人民幣39.3億元，凈負(fù)債人民幣15.9億元，權(quán)益總額人民幣-14.8億元，現(xiàn)金人民幣23.5億元。

我們的觀點(diǎn)：我們認(rèn)為中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)將隨著患者人數(shù)增加和支付能力提升呈現(xiàn)高的增長(zhǎng)性。BTK抑制劑市場(chǎng)也將保持高速發(fā)展。奧布替尼作為同類(lèi)最佳的口服BTK抑制劑，憑借其高選擇性帶來(lái)的低脫靶率，有望較競(jìng)品(伊布替尼、贊布替尼)具備更低的副作用，預(yù)計(jì)將在藥品上市后取得較好的市場(chǎng)表現(xiàn)，驅(qū)動(dòng)公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

主要風(fēng)險(xiǎn)：1). 研發(fā)進(jìn)度的不確定性 2). 銷(xiāo)售推廣能力的搭建 3). 競(jìng)品的出現(xiàn)。

諾誠(chéng)健華-B(09969)是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥公司。致力于發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及商業(yè)化潛在Best-in-class和first-in-class的用于治療癌癥及自身免疫性疾病的藥物。公司打造了具有強(qiáng)大自主研發(fā)能力的生物醫(yī)藥平臺(tái)。公司愿景是成為為全世界患者開(kāi)發(fā)及提供創(chuàng)新療法的全球生物醫(yī)藥領(lǐng)導(dǎo)者。

腫瘤藥物行業(yè)

全球腫瘤藥物快速發(fā)展 市場(chǎng)全球腫瘤藥物市場(chǎng)屬于生物醫(yī)藥市場(chǎng)，專(zhuān)注于發(fā)現(xiàn)及商業(yè)化治療癌癥的藥物。在人均壽命提升，癌癥患者人數(shù)增加，醫(yī)療服務(wù)負(fù)擔(dān)能力提高，以及創(chuàng)新和先進(jìn)療法的發(fā)展的驅(qū)動(dòng)下保持快速發(fā)展。根據(jù)弗若斯特沙利文的報(bào)告，2018年全球腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1,281億美元，預(yù)計(jì)2018-2023、2023-2030年的復(fù)合年均增速分別達(dá)到11%和9%。

中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)增速更高 按銷(xiāo)售額計(jì)算，中國(guó)為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。2018年中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到242億美元，預(yù)計(jì)2018-2023、2023-2030年的復(fù)合年均增速分別達(dá)到15%和11%。中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)的增速更高于全球市場(chǎng)，主要?jiǎng)恿?lái)自于1)龐大且不斷擴(kuò)大的患者人數(shù);2)人均收入增加和醫(yī)保覆蓋擴(kuò)大，中國(guó)醫(yī)療支出和負(fù)擔(dān)能力提高。

中國(guó)癌癥患者人數(shù)龐大，且不斷擴(kuò)大 據(jù)Chen et al. 2016，癌癥為中國(guó)人口死亡的主要原因，亦為主要的公眾健康問(wèn)題。過(guò)去五年，中國(guó)的癌癥發(fā)病率呈穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì)，從2014年的380萬(wàn)增加到至2018年的430萬(wàn)。隨著中國(guó)城鎮(zhèn)化率提升，生活方式改變，壓力增加以及人口老齡化趨勢(shì)，預(yù)期未來(lái)癌癥發(fā)病率將加速增加，2023年將達(dá)490萬(wàn)，2030年達(dá)570萬(wàn)。預(yù)計(jì)2018-2023、2023-2030年的復(fù)合年均增速分別為2.6%和2.2%。中國(guó)龐大且不斷增加的癌癥患者群體將給腫瘤醫(yī)藥行業(yè) 1) 帶來(lái)大量的癌癥治療市場(chǎng)需求，和2)提供充足的臨床試驗(yàn)環(huán)境。

中國(guó)醫(yī)療支出和負(fù)擔(dān)能力提高 制藥行業(yè)是中國(guó)政府在2016年指定的支柱產(chǎn)業(yè)，《健康中國(guó)2030》指出將在2030年前完成一些列的醫(yī)療改革。在中國(guó)政府大力度的支持下，中國(guó)的醫(yī)藥支出預(yù)計(jì)將快速增長(zhǎng)。在腫瘤藥的部分，我們看到國(guó)家醫(yī)保目錄中腫瘤藥物的種類(lèi)迅速增加，加入國(guó)家醫(yī)保目錄將大幅減少中國(guó)患者自費(fèi)支付的部分。(編輯：羅蘭)