復星醫(yī)藥(02196)：Tenapanor片于治療高磷血癥的臨床試驗獲批準

智通財經(jīng)APP訊，復星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司上海復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè))收到國家藥品監(jiān)督管理局關于同意Tenapanor片(規(guī)格： 10mg/20mg/30mg)用于終末期腎臟病-血液透析(ESRD-HD)患者高磷血癥治療開展臨床試驗的通知書。復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于近期條件具備后于中國境內(不包括中國港澳臺地區(qū))開展針對該適應癥的III期臨床試驗。

截至本公告日，Ardelyx 的 Tenapanor片用于終末期腎病透析患者高磷血癥治療尚處于美國Ⅲ期臨床試驗階段。

截至2020 年2月，集團現(xiàn)階段針對該新藥(用于便秘性腸易激綜合癥和終末期腎病透析患者高磷血癥治療)累計研發(fā)投入約為人民幣1.01億元(未經(jīng)審計;包括許可費)。