新股研報(bào) | 諾誠(chéng)健華(09969)核心產(chǎn)品具有同類(lèi)最佳效果，引入12位基石投資者，評(píng)級(jí)為“申購(gòu)”

本文源自微信公眾號(hào)“策略思考”。

公司簡(jiǎn)介

諾誠(chéng)健華(09969)是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥公司。公司擁有9種新型候選藥物，其中核心產(chǎn)品奧布替尼用于治療多種B細(xì)胞惡性腫瘤及自身免疫性疾病的BTK抑制劑，目前新藥正在進(jìn)行多項(xiàng)針對(duì)不同適應(yīng)癥的單藥和聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)，包括中國(guó)一項(xiàng)III期臨床研究用于治療CLL/SLL患者，美國(guó)一項(xiàng)針對(duì)B細(xì)胞惡性腫瘤的I期籃子試驗(yàn)等。此外公司還有兩種泛FGFR抑制劑ICP-192及ICP-105處于I/II期臨床試驗(yàn)的候選藥物。公司藥物發(fā)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)由約100名雇員組成，臨床開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)由約50名雇員組成。在北京和南京設(shè)立了研發(fā)中心，實(shí)驗(yàn)室面積分別為8,300平方米及3,350平方米。

中泰觀點(diǎn)

核心產(chǎn)品奧布替尼具備同類(lèi)最佳效果：根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2018全球腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1,281億美元，而自身免疫藥物的全球市場(chǎng)規(guī)模則達(dá)到1,137億美元。BTK是用于治療B細(xì)胞惡性腫瘤的經(jīng)驗(yàn)證的靶點(diǎn)，其中三種BTK抑制劑已獲全球批準(zhǔn)分別為強(qiáng)生/Abbvie的ibrutinib、AstraZeneca的acalabrutinib及百濟(jì)神州的Zanubrutinib。然而目前部分獲批準(zhǔn)的BTK抑制劑已顯示出頻發(fā)的毒性，其中一些毒性(例如腹瀉、出血及心房顫動(dòng))被認(rèn)為是出于目前獲批BTK抑制劑的脫靶效應(yīng)。此等毒性導(dǎo)致不耐受性及限制了其臨床使用。根據(jù)公司的臨床前研究，奧布替尼已顯示出對(duì)BTK具有比ibrutinib及acalabrutinib的報(bào)告臨床前數(shù)據(jù)更高的優(yōu)選性。

經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)方面：2017、2018財(cái)年及截止2019年9月30日，公司暫無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品，因此未盈利并產(chǎn)生經(jīng)營(yíng)虧損分別為3.4億元、5.5億元及6.5億元;研發(fā)開(kāi)支分別為6,290萬(wàn)元、1.49億元、1.47億元;經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流出凈額分別為4,940萬(wàn)元、1,770萬(wàn)元、6,270萬(wàn)元，隨著持續(xù)對(duì)研發(fā)項(xiàng)目投入資金，預(yù)期未來(lái)將繼續(xù)錄得經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流出凈額。

估值方面：按全球公開(kāi)發(fā)售后的6.3億股本計(jì)算，公司市值為102-112億港元，處于港股同業(yè)平均水平。由于公司尚未盈利，不適用PE估值法。此次穩(wěn)價(jià)人是高盛，19年往績(jī)4漲1跌。公司引入12位基石投資者，合計(jì)認(rèn)購(gòu)約1.6億美金。考慮公司核心產(chǎn)品奧布替尼具備治療B細(xì)胞惡性腫瘤的后期階段BTK抑制劑最佳效果，且被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品評(píng)審中心(CDE)納入擬優(yōu)先審評(píng)程序。綜合上述我們給予其72分，評(píng)級(jí)為“申購(gòu)”。

風(fēng)險(xiǎn)提示：(1)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)、(2)公司處于虧損中，收入尚不穩(wěn)定、(3)研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期、結(jié)果不確定

(編輯：宇碩)