諾華(NVS.US)投資的Ayala制藥提交IPO申請(qǐng)，致力于罕見腫瘤新藥

本文源自“醫(yī)藥合作投融資聯(lián)盟”微信公眾號(hào)。

2020年3月6日，以色列Ayala Pharmaceuticals，一家臨床階段的腫瘤藥公司，致力于為患有罕見和侵襲性癌癥（主要是在基因界定的患者人群中）的患者開發(fā)和商業(yè)化小分子療法，提交美股上市申請(qǐng)S-1文件，擬公開發(fā)行股票上市，募資最多5000萬美元，股票代碼“AYLA”。

Ayala制藥成立于2017年11月，當(dāng)時(shí)從BMS獲得了AL101和AL102的獨(dú)家全球許可，以前稱為BMS-906024和BMS-986115。組建了一支在建立和運(yùn)營(yíng)臨床和商業(yè)組織（尤其是腫瘤學(xué)和罕見病）方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)。

首席執(zhí)行官Roni Mamluk博士在生物制藥行業(yè)擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，自成立以來一直領(lǐng)導(dǎo)著公司的業(yè)務(wù)。首席醫(yī)學(xué)官Gary Gordon醫(yī)學(xué)博士，是約翰·霍普金斯醫(yī)學(xué)院的臨床醫(yī)師，在AbbVie，Inc.擔(dān)任腫瘤藥物開發(fā)職務(wù)。Gordon博士參與了開發(fā)和商業(yè)化計(jì)劃用于Venetoclax，塞來昔布和veliparib。

公司管理團(tuán)隊(duì)的成員在成功發(fā)現(xiàn)，收購，開發(fā)和商業(yè)化了一系列罕見疾病和癌癥療法的公司中擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)，包括Chiasma Inc.，Adnexus Therapeutics，AbbVie，Abbott Laboratories，Protalix Biotherapeutics和Teva 制藥。

自成立以來，Ayala制藥已籌集了4630萬美元的資金。2019年5月28日，完成了3000萬美元的B輪融資，諾華領(lǐng)投。Ayala制藥的股東包括BMS，諾華和著名的投資者，例如以色列生物技術(shù)基金，aMoon基金，Harel Insurance and Finance和SBI Investments。

Notch的正常和致瘤信號(hào)

Ayala制藥致力于通過研發(fā)γ分泌酶抑制劑（GSIs），來治療Norch基因信號(hào)通路異常激活等遺傳性癌癥患者。

AL101是一種用于腫瘤適應(yīng)癥的Notch基因突變抑制劑，專門針對(duì)抑制γ分泌酶。Notch信號(hào)通路在多種實(shí)體和血液惡性腫瘤的腫瘤發(fā)生中起重要作用。在Notch受體的配體結(jié)合后，Notch受體活化的一個(gè)重要步驟是γ分泌酶的裂解，釋放細(xì)胞內(nèi)的Notch信號(hào)域。

AL101目前處于具有腫瘤攜帶Notch基因激活突變的腺樣囊性癌（ACC）患者的臨床II期研究階段。

2018年12月，Ayala與諾華就AL102用于治療多發(fā)性骨髓瘤達(dá)成了一項(xiàng)許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Ayala獲得了諾華的1000萬美元股權(quán)投資，諾華則有資格獲得開發(fā)、臨床、監(jiān)管和商業(yè)化AL102的權(quán)利，以及AL102凈銷售額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。Ayala保留了所有其他適應(yīng)癥的全球許可權(quán)，并正在評(píng)估AL102作為其他血液系統(tǒng)癌癥中Notch途徑的抑制劑。（編輯：任白鴿）