方正證券：君實生物-B(01877)特瑞普利單抗頂峰銷售額有望超過50億元，新適應(yīng)癥研發(fā)進展順利

本文來自“方正證券”，作者：周小剛。文中觀點不代表智通財經(jīng)觀點。

君實生物-B(01877)3月2日發(fā)布2019年業(yè)績快報，全年實現(xiàn)收入7.75億元，歸母凈利潤-7.47億元。核心產(chǎn)品特瑞普利單抗2019年全年實現(xiàn)銷售收入7.74億元，第四季度的銷售收入為2.48億元，較第三季度的2.18億元環(huán)比增長約14%。同時，公司發(fā)布《首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市申請文件的第二輪審核問詢函的回復(fù)》，科創(chuàng)板上市穩(wěn)步推進。

公司特瑞普利單抗上市后迅速打開市場，同時公司持續(xù)大舉投入研發(fā)，特瑞普利單抗的新適應(yīng)癥和其他在研產(chǎn)品研發(fā)進展順利，近期公布的特瑞普利單抗二線治療尿路上皮癌臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異，預(yù)計獲批成功率高，未來在這一適應(yīng)癥上有望成為領(lǐng)先的產(chǎn)品之一。我們看好公司核心產(chǎn)品特瑞普利單抗不斷在新的適應(yīng)癥取得進展，同時銷售額保持快速增長。公司作為國內(nèi)新興創(chuàng)新藥企中的佼佼者之一，未來成長潛力大，維持“強烈推薦”投資評級。

特瑞普利單抗上市第一年即實現(xiàn)了7.74億元銷售收入，第四季度收入增速加快。預(yù)計2020年有望實現(xiàn)約70%增長，維持產(chǎn)品頂峰銷售額超過50億元的判斷。

特瑞普利單抗2019年正式上市銷售10個月，四個季度的銷售額分別為0.78億元、2.30億元、2.18億元和2.48億元。由于上市早期補充庫存需求較大，以及三季度恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗單抗上市的影響，特瑞普利單抗第三季度銷售環(huán)比略有下滑，而第四季度環(huán)比增長即達到了14%，上升勢頭良好。展望2020年，我們預(yù)計隨著公司在更多醫(yī)院的進院環(huán)節(jié)取得進展，并進一步擴大銷售團隊，有望進一步擴大市場覆蓋面。同時，鼻咽癌、尿路上皮癌等多個適應(yīng)癥的臨床試驗數(shù)據(jù)發(fā)布，為特瑞普利單抗不斷打開新的市場。預(yù)計特瑞普利單抗將實現(xiàn)快速增長，預(yù)計2020年有望實現(xiàn)約70%增長，維持頂峰銷售額超過50億元的判斷。今年底，公司在上海臨港新建的30,000L抗體生產(chǎn)線也有望投入商業(yè)化生產(chǎn)，支持未來產(chǎn)品持續(xù)放量。

特瑞普利單抗各項臨床試驗正在穩(wěn)步推進，阿達木單抗生物類似藥有望于年內(nèi)獲批，PCSK9單抗正在進行臨床II期試驗，臨床III期試驗有望于今年上半年啟動。

特瑞普利單抗單藥二線治療鼻咽癌和二線治療尿路上皮癌都預(yù)計將在近期提交上市申請，有望今年獲批；一線聯(lián)合化療治療驅(qū)動基因陰性的非小細胞肺癌、一線聯(lián)合化療治療食管癌、EGFR-TKI耐藥后的非小細胞肺癌和一線聯(lián)合白蛋白紫杉醇治療三陰性乳腺癌都有望在明年完成臨床III期試驗，輔助治療肝癌有望在2022年完成臨床III期試驗。

盈利預(yù)測：公司現(xiàn)階段研發(fā)投入大，特瑞普利單抗仍在銷量爬坡，短期尚無法盈利。預(yù)計公司2019-2021年收入分別為7.35億元、12.95億元和17.45億元。我們看好公司核心產(chǎn)品特瑞普利單抗不斷在新的適應(yīng)癥取得進展，同時銷售額保持快速增長，未來成長潛力大，維持“強烈推薦”投資評級。

風(fēng)險提示：產(chǎn)品研發(fā)進度不及預(yù)期、臨床試驗結(jié)果不及預(yù)期、競爭格局變化超出預(yù)期、醫(yī)保和進院等市場準(zhǔn)入進展不及預(yù)期、產(chǎn)品降價幅度超出預(yù)期、產(chǎn)能擴展進度不及預(yù)期、對外合作項目進展不及預(yù)期、海外市場拓展不及預(yù)期。

(編輯：李國堅)