賽諾菲(SNY.US)口服選擇性雌激素受體降解劑在中國申報臨床

作者: 醫(yī)藥魔方 2020-02-26 19:03:27
這款藥物被賽諾菲新任CEO Paul Hudson定位為集團(tuán)未來六大增長動力之一。

本文源自“醫(yī)藥魔方Info”微信公眾號。

2月26日,賽諾菲(SNY.US)雌激素受體降解劑(SERD)SAR439859膠囊在中國申報臨床。這款藥物被賽諾菲新任CEO Paul Hudson定位為集團(tuán)未來六大增長動力之一。

SAR439859二線治療ER+/HER2-乳腺癌患者的II期臨床數(shù)據(jù)預(yù)計于2020年底前公布,如果成功,將支持賽諾菲在2021年遞交新藥申請。

來源:賽諾菲官網(wǎng)

第一代SERD藥物為阿斯利康開發(fā)的氟維司群,于2002/4/25獲得FDA批準(zhǔn),用于治療雌激素輔助治療后復(fù)發(fā)的ER+乳腺癌以及與CDK4/6抑制劑 palbociclib聯(lián)合,治療經(jīng)雌激素治療后發(fā)生轉(zhuǎn)移的ER+/HER2-乳腺癌。ER+/HER2-乳腺癌約占乳腺癌患者的70%。EvaluatePharma近期梳理了這一領(lǐng)域的在研藥物,具體如下:

其中,羅氏在上個月表示其SERD藥物RG6171即將進(jìn)入III期臨床試驗,將聯(lián)合CDK抑制劑用于一線治療ER+/HER2-乳腺癌,并稱其有潛力成為best in class的SERD藥物。

來源:羅氏官網(wǎng)

另外值得關(guān)注的一點還有恒瑞的SHR9549,目前,這款藥物正處于I期臨床階段。

(編輯:任白鴿)

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