3個(gè)月賺2億元 君實(shí)生物(01877)在盈利道路上已先走一步

2019年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.3億元，同比增長(zhǎng)超260倍。這是君實(shí)生物(01877)在回復(fù)上交所第一輪問(wèn)詢函的文件中披露的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，此前君實(shí)生物申請(qǐng)?jiān)诳苿?chuàng)板上市，由于公司申報(bào)的財(cái)務(wù)報(bào)表在今年1月31日后超過(guò)有效期，于是上交所在2月3日起中止對(duì)公司發(fā)行上市的審核。

不過(guò)君實(shí)生物隨之在中止審核期間已完成相關(guān)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的更新，于2月18日提交恢復(fù)審核申請(qǐng)并在2天后獲批。目前公司在科創(chuàng)板上市申請(qǐng)的審核狀態(tài)為“已問(wèn)詢”。

此次上交所披露的數(shù)據(jù)正是君實(shí)生物更新的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，而通過(guò)更新的數(shù)據(jù)，我們可以更清晰看到君實(shí)生物在產(chǎn)品商業(yè)化前期時(shí)間段內(nèi)的業(yè)績(jī)表現(xiàn)，從而分析公司的長(zhǎng)期價(jià)值。

已占據(jù)“1%”的市場(chǎng)

特瑞普利單抗正式上市銷售大約7個(gè)月，給君實(shí)生物帶來(lái)了5.3億元的銷售收入，這是這份文件披露的最直觀的信息。

作為君實(shí)生物現(xiàn)階段最核心的產(chǎn)品，特瑞普利單抗注射液(拓益)也是目前公司研發(fā)管線中唯一一款獲批上市進(jìn)行商業(yè)化的產(chǎn)品。該藥于 2018年12月17日獲NMPA有條件批準(zhǔn)上市，用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，拓益于去年2月26日開(kāi)出首張?zhí)幏?，根?jù)公司公布的2019年中報(bào)，特瑞普利單抗注射液(拓益)銷售收入為3.08億元。也就是說(shuō)，該藥在3個(gè)月內(nèi)又為君實(shí)增加了約2.2億元收入，環(huán)比增長(zhǎng)71.1%。

雖然7個(gè)月銷售額5億元的業(yè)績(jī)與許多跨國(guó)藥企相去甚遠(yuǎn)，但市場(chǎng)依然不能忽視特瑞普利單抗后續(xù)的增長(zhǎng)空間和增長(zhǎng)潛力。由于各類PD-1藥物作用機(jī)理和基本結(jié)構(gòu)在原則上相同，因此其市場(chǎng)空間可能擴(kuò)展到所有適用癥。

而根據(jù)海外獲批的非小細(xì)胞肺癌、肝癌、胃癌、淋巴瘤、黑色素瘤等適應(yīng)癥測(cè)算，國(guó)內(nèi)PD-1藥物潛在市場(chǎng)空間超過(guò)500億元。若按照這一測(cè)算結(jié)果，特瑞普利單抗上市7個(gè)月的銷售額僅達(dá)到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模的1%，其理論上升空間還有很大。

不過(guò)，目前特瑞普利單抗僅能從銷售數(shù)據(jù)上證明其在市場(chǎng)受到歡迎，但其銷售業(yè)績(jī)還沒(méi)有達(dá)到徹底改善君實(shí)財(cái)務(wù)狀況的地步。在營(yíng)收達(dá)到5.3億元的同時(shí)，去年前三季度，君實(shí)生物的凈虧損也達(dá)到了4.46億元，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流凈流出9.09億元。

雖然在披露文件中君實(shí)并未對(duì)數(shù)據(jù)列出明細(xì)，但基于公司發(fā)布的2019年中報(bào)依然可以知道，在臨床試驗(yàn)進(jìn)度不斷推進(jìn)的情況下，費(fèi)用化研發(fā)支出仍是導(dǎo)致公司凈虧損的核心原因;其次，特瑞普利單抗上市銷售后，其銷售開(kāi)支也成為君實(shí)逐漸增長(zhǎng)的費(fèi)用。

查看君實(shí)截至去年中期的研發(fā)管線來(lái)，除已上市的特瑞普利單抗外，進(jìn)度最快的便是治療銀屑病的TNF-α靶點(diǎn)藥物UBP-1211，去年中報(bào)顯示其即將提交上市申請(qǐng)，說(shuō)明該產(chǎn)品從獲批到上市規(guī)模化銷售還要一段時(shí)間。

也就是說(shuō)，短期內(nèi)能改變君實(shí)財(cái)務(wù)狀況的也只有特瑞普利單抗，而這款藥也的確有“扛大旗”的本事。

醫(yī)保外“最具性價(jià)比”PD-1

想要在國(guó)內(nèi)擁擠的PD-1賽道存活，就一定要做到“性價(jià)比”最佳。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，國(guó)內(nèi)共有6種PD-1藥物獲批上市，85種藥物在研。隨著去年年底，百濟(jì)神州的替雷利珠單抗藥物獲批上市，中國(guó)PD-1市場(chǎng)進(jìn)口藥物和國(guó)產(chǎn)藥物的“2+4”格局正式形成。

并且值得注意的是，上述提到的500億市場(chǎng)空間僅為國(guó)內(nèi)PD-1治療市場(chǎng)的潛在數(shù)據(jù)，實(shí)際上在2020年其市場(chǎng)規(guī)模僅約20億美元，折合140億元人民幣。因此在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)擴(kuò)大到500億元之前，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈在所難免，不過(guò)特瑞普利單抗的在療效和價(jià)格方面發(fā)表現(xiàn)讓其極具競(jìng)爭(zhēng)力。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，通過(guò)將兩個(gè)針對(duì)中國(guó)黑色素瘤患者的獨(dú)立單臂注冊(cè)研究進(jìn)行橫向結(jié)果比對(duì)發(fā)現(xiàn)，特瑞普利單抗ORR達(dá)到17.3%、DCR達(dá)到57.5%、中位PFS則達(dá)到3.6個(gè)月，以上數(shù)據(jù)均優(yōu)于K藥的治療數(shù)據(jù)。

除此之外，在NSCLC、鼻咽癌以及尿路上皮癌的臨床試驗(yàn)中，特瑞普利單抗同樣展現(xiàn)出了較好的治療能力。其中，通過(guò)數(shù)據(jù)橫向參考發(fā)現(xiàn)，特瑞普利單抗是目前國(guó)內(nèi)外同類單藥治療尿路上皮癌公開(kāi)數(shù)據(jù)中治療水平最高的藥物，其PD-L1陽(yáng)性病人ORR高達(dá)38.5%、OS 18.7個(gè)月，數(shù)據(jù)遠(yuǎn)超二線化療平均ORR的12%。

而在治療費(fèi)用方面，信達(dá)生物的達(dá)伯舒現(xiàn)已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，藥價(jià)從之前的7838元/100mg直接降到2843元/支，按照200mg/3周一次使用周期，其治療年費(fèi)用降至10.2萬(wàn)元，但由于可以醫(yī)保報(bào)銷，患者的醫(yī)保自付僅需要3萬(wàn)元左右，不過(guò)其享受醫(yī)保價(jià)格必須符合信迪利單抗的國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)癥，即三線治療經(jīng)典霍奇金淋巴瘤。

除此之外，特瑞普利單抗的年治療費(fèi)用則維持在單次費(fèi)用7200元、優(yōu)惠后年費(fèi)用10.1萬(wàn)元左右的水平，是目前國(guó)內(nèi)醫(yī)保外最便宜的PD-1治療藥物。這一價(jià)格水平讓年治療費(fèi)用分別為22.2萬(wàn)元和32.3萬(wàn)元的“OK藥”競(jìng)爭(zhēng)力大幅削弱，并且相對(duì)其他國(guó)產(chǎn)PD-1也有一定的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。

從上述數(shù)據(jù)不難看出，與國(guó)內(nèi)上市的其他PD-1藥物相比，特瑞普利單抗性價(jià)比較高。

在當(dāng)前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模有限、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈的背景下，患者往往會(huì)選擇價(jià)格最便宜或療效最佳的藥物進(jìn)行治療，這也就意味著特瑞普利單抗?jié)撛阡N售空間會(huì)非常大。隨著該藥逐步走向全國(guó)，未來(lái)君實(shí)生物業(yè)績(jī)還將有所好轉(zhuǎn)，扭虧為盈也或?qū)⒊蔀楝F(xiàn)實(shí)。