麗珠醫(yī)藥(01513)：治斑塊型銀屑病新藥臨床試驗申請獲批準(zhǔn)

智通財經(jīng)APP訊，麗珠醫(yī)藥(01513)發(fā)布公告，近日，公司控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司(麗珠單抗)與北京鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司(鑫康合生物)聯(lián)合申報的“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2019年11月11日受理的重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意開展本品臨床試驗。適應(yīng)癥：中至重度斑塊型銀屑病。

“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”歷經(jīng)4年研發(fā)，臨床試驗申請已于2020年2月19日獲得批準(zhǔn)(受理號：CXSL1900130)。

重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液能同時靶向同源二聚體IL-17A-A和IL-17F-F，以及異源二聚體IL-17A-F。IL-17A和IL-17F在體內(nèi)以同源二聚體IL-17A-A和IL-17F-F，以及異源二聚體IL-17A-F形式存在。

它們主要由T輔助細(xì)胞Th17亞群產(chǎn)生，也可由其他T細(xì)胞、中性粒細(xì)胞和肥大細(xì)胞產(chǎn)生。這些二聚體作用于受體IL-17RA及IL-17RC，能促進(jìn)其他促炎細(xì)胞因子(如IL-6、TNFα、IL-1β、IL-20家族細(xì)胞因子、GM-CSF)以及效應(yīng)蛋白的表達(dá)，并進(jìn)一步導(dǎo)致中性粒細(xì)胞和巨噬細(xì)胞以及上皮細(xì)胞和成纖維細(xì)胞的活化，在許多自身免疫性疾病病理生理學(xué)中發(fā)揮重要作用。

截至本公告披露日，“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”已累計研發(fā)投入約為人民幣3923.76萬元。