本文來自微信公眾號“醫(yī)藥魔方”。
2月4日,吉利德(GILD.US)公布2019年業(yè)績,全年總收入224.49億美元,相比2018年增長1.5%。其中,艾滋病產品銷售收入164.38億美元,相比2018年增長12%,在公司總收入中的占比提升至73.32%,是吉利德最核心的業(yè)務板塊。曾經(jīng)輝煌一時占據(jù)吉利德公司業(yè)務半壁江山的丙肝藥繼續(xù)衰退,2019年銷售收入為29.36億美元,同比再度下滑20%。
乙肝藥物Vemlidy隨著在中國的獲批,打開了全球最大的市場,進而實現(xiàn)了52%的增長。吉利德預計,隨著對美國市場的滲透和中國市場的拉動,Vemlidy在2022年可以實現(xiàn)10億美元收入。
2019年吉利德主要藥品銷售額(億美元)
吉利德的抗病毒藥物彈藥庫持續(xù)升級換代,同時面對GSK的競爭?;乜?019業(yè)績,幾乎是全憑四合一艾滋病藥物Biktarvy力一己之力來維持公司總體整體業(yè)績平穩(wěn),彌補其他產品的全線下滑。除了艾滋病業(yè)務和乙肝藥Vemlidy之外,吉利德最大的驚喜是細胞療法Yescarta,后發(fā)而先至,繼續(xù)保持市場領先地位。這個業(yè)績除了因為美國市場覆蓋的患者數(shù)量繼續(xù)增多外,還在于歐盟市場打開了局面。2019年Yescarta在歐洲市場收入8300萬美元,2018年只有100萬美元。
吉利德另外一塊市場增量來自中國。自2017年以來,吉利德已經(jīng)先后有8款藥物獲得中國NMPA的批準,4款新藥進入國家醫(yī)保目錄,分別是乙肝藥Vemlidy、丙肝藥Epclusa、丙肝藥Harvoni、艾滋病藥物Genvoya。
鑒于丙肝業(yè)務已經(jīng)成為過去時,吉利德未來聚焦的領域主要是在抗病毒、炎癥疾病、腫瘤和纖維化疾病4個方向。2019年3月1日,原羅氏制藥首席執(zhí)行官Daniel O'Day正式接任吉利德CEO一職,開始按照既定戰(zhàn)略進行布局。
首當其沖的是人事變動,Daniel對吉利德核心高層團隊進行了大調整,CSO、CPO、COO、HRD均是舊人換新顏(見:Gilead高層大震蕩),一直到2019年10月份宣布任命Merdad Parsey為全球首席醫(yī)療官,吉利德的新一屆高管團隊才算調整搭建完畢。這一系列人事變動也被吉利德認為是其2019年的關鍵動作之一。
除此之外,吉利德在2019年比較大的動作還包括讓Kite公司獨立運營,邀請前禮來生物制藥業(yè)務負責人Christi Shaw擔任Kite公司CEO;此外,吉利德擴大了和Galapagos公司的合作,建立長達10年的研發(fā)合作關系。吉利德由此獲得了一款III期階段的特發(fā)性肺纖維化藥物GLPG1690。
在研發(fā)管線方面,吉利德未來兩年年最重要的3款產品就是之前從Galapagos公司收購而來的JAK1抑制劑filgotinib,以及收購Kite而來的Yescarta(Axi-cel)、KTE-X19。其中,F(xiàn)ilgotinib會在今年上半年公布III期潰瘍性腸炎數(shù)據(jù),下半年獲得FDA批準;Axi-cel的II期NHL數(shù)據(jù)將在今年上半年公布;突破性療法KTE-X19治療套細胞淋巴瘤有望在下半年獲得FDA批準。這3款產品既是吉利德新的業(yè)績增長點,也是吉利德轉型的基石。尤其是在其他腫瘤候選藥物都比較早期的階段,CAR-T產品是吉利德切入腫瘤領域進行業(yè)務擴張的支點。
在炎癥疾病領域,吉利德通過跟Galapagos的合作搭建了扎實的藥物管線。在腫瘤領域,吉利德之前經(jīng)歷過小分子藥物Zydelig帶來的挫敗,目前主要是依靠細胞療法打開市場局面。不過吉利德的腫瘤管線中除了細胞療法外,還有了一些基于腫瘤免疫治療的小分子藥物和抗體藥物儲備,比如口服PD-L1抑制劑GS-4224。雖然尚在早期,但也表明腫瘤會是吉利德后續(xù)繼續(xù)著力打造的一塊業(yè)務。
截至2019年12月31日,Gilead公司賬上還有258.4億美元的現(xiàn)金類資產(包括現(xiàn)金等價物及有價債務證券),這也使得吉利德有條件在2020年圍繞戰(zhàn)略定位繼續(xù)尋求外部項目合作和交易并購機會。(編輯:孟哲)