上海醫(yī)藥(02607)：抗腫瘤藥SPH3261膠囊臨床試驗(yàn)申請獲國家藥監(jiān)局受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，該公司及其全資子公司上海醫(yī)藥集團(tuán)(本溪)北方藥業(yè)有限公司開發(fā)的“SPH3261膠囊”臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。

公告顯示，該藥物具有抗腫瘤作用，是一種口服、小分子選擇性ErbB2抑制劑，用于HER2陽性惡性腫瘤的治療。目前全球尚無同類產(chǎn)品上市。

該藥物由上海醫(yī)藥自主研發(fā)并擁有完全知識產(chǎn)權(quán)。該藥物于2015年5月啟動立項(xiàng)，2019年8月底完成臨床前研究，并向國家藥監(jiān)局提交臨床試驗(yàn)申請。近日，該藥物的臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥監(jiān)局正式受理。截至目前，該藥物已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約2676萬元人民幣。