上海醫(yī)藥(02607):治高血壓藥馬來酸依那普利片通過仿制藥一致性評價

上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告,近日,公司控股子公司常州制藥廠有限公司(常州制藥)...

智通財經(jīng)APP訊,上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告,近日,公司控股子公司常州制藥廠有限公司(常州制藥)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于馬來酸依那普利片的《藥品補充申請批件》(批件號:2019B04546、2019B04551),該藥品通過仿制藥一致性評價。

馬來酸依那普利片主要用于治療各期原發(fā)性高血壓、腎血管性高血壓、各級心力衰竭,預(yù)防癥狀性心衰,預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件,由默克公司研發(fā),最早于1986年在日本上市。2018年10月,常州制藥就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。2018年,常州制藥該藥品的銷售收入為人民幣1739萬元。

截至本公告日,公司針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣878.12萬元。


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