中國(guó)生物制藥(01177):腦神經(jīng)保護(hù)劑“依達(dá)拉奉氯化鈉注射液”獲藥品注冊(cè)批件

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國(guó)生物制藥(01177)發(fā)布公告，由公司附屬公司江蘇正大豐海制藥有限公司開(kāi)發(fā)的腦神經(jīng)保護(hù)劑“依達(dá)拉奉氯化鈉注射液”(商品名稱：依必坦)，已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)批件。

該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)唯一獲批的100ml注射液規(guī)格，以化藥新3類注冊(cè)獲批，被視同通過(guò)(且為獨(dú)家劑型獲通過(guò))仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

依達(dá)拉奉是臨床有效的腦神經(jīng)保護(hù)劑，能減輕腦細(xì)胞受損，保護(hù)組織功能，主要用于改善急性腦梗塞所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙，為神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、急診等科室使用。依達(dá)拉奉被《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南》、《中國(guó)腦出血診治指南》等多個(gè)權(quán)威指南推薦，可有效改善急性腦梗死、腦出血等患者的神經(jīng)功能損傷。