中國生物制藥(01177)附屬開發(fā)的抗血栓藥“替格瑞洛片”獲批上市

智通財經(jīng)APP訊，中國生物制藥(01177)公布，由該公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司開發(fā)的抗血栓藥“替格瑞洛片”，已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件。該產(chǎn)品適用于治療急性冠脈綜合癥 (ACS) 患者或有心肌梗死病史且伴有至少一種動脈粥樣硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的發(fā)生率。該產(chǎn)品是按照化藥新 4 類申報，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

公告稱，替格瑞洛是一種新型抗血栓藥，通過可逆性結(jié)合到血小板 P2Y12 ADP(二磷酸腺苷)受體，阻斷血小板活化，臨床上主要用于 ACS 及心腦血管血栓事件的預(yù)防和治療。替格瑞洛無需經(jīng)過肝臟代謝活化，具有快速、強效的特點，受到多個國內(nèi)外治療指南的推薦，極具市場潛力。替格瑞洛作為重磅抗凝血藥物，國內(nèi)仿制者眾多;隨著該公司兩家附屬公司南京正大天晴制藥有限公司和正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司開發(fā)的替格瑞洛片于本年內(nèi)相繼獲批上市，該集團有望攻占其中的市場份額。