昭衍新藥盈喜漲停背后：CRO行業(yè)迎來黃金發(fā)展期，未來趨勢又是什么？

本文來自微信公眾號“E藥經(jīng)理人”。

2020年1月8日晚間，昭衍新藥發(fā)布2019年業(yè)績預(yù)增公告稱，預(yù)計2019年實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤1.26億元-1.44億元，同比增加約40%-60%。

公告顯示，其業(yè)績預(yù)增的主要原因在于CRO行業(yè)景氣度持續(xù)向好，公司承接訂單持續(xù)穩(wěn)定增長，并在蘇州擴(kuò)建了實(shí)驗設(shè)施，一定程度上緩解了產(chǎn)能不足的情況，盈利能力進(jìn)一步增強(qiáng)。除此以外，業(yè)績預(yù)增還受非經(jīng)營性損益的影響。

受此利好消息影響，今日昭衍新藥股票隨即強(qiáng)勢漲停，現(xiàn)報64.61元，成交2.63億元，最新總市值104.5億元。

與此同時，E藥經(jīng)理人還注意到，除昭衍新藥外，截至上午10時48分，包括博騰股份、博濟(jì)醫(yī)藥、泰格醫(yī)藥、藥明康德等在內(nèi)的國內(nèi)主要CRO公司均實(shí)現(xiàn)了不同程度的股價漲幅。其中博騰股份股價上漲6.21%、博濟(jì)醫(yī)藥股價上漲5.63%，泰格醫(yī)藥和藥明康德則分別上漲4.65%和4.36%。

1 CRO行業(yè)迎來黃金發(fā)展期

據(jù)弗若斯特沙利文，我國CRO 行業(yè)的市場規(guī)模由2014年的21億美元迅速上升至2018 年59億美元，復(fù)合年均增長率達(dá)到29%。預(yù)計至2023年，國內(nèi)CRO市場規(guī)模達(dá)到214億美元，2019-2023年均增長高達(dá)率達(dá)29.8%。

事實(shí)上，國內(nèi)CRO 行業(yè)快速發(fā)展離不開產(chǎn)業(yè)、政策、資本三大因素的助推。

在政策上，自2015年7月22日臨床數(shù)據(jù)自查核查在行業(yè)內(nèi)掀起一場藥政改革“風(fēng)暴”后，衛(wèi)健委、藥監(jiān)局及2018年新組建的國家醫(yī)保局更是動作不斷，開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，審評審批改革持續(xù)正本清源，仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價、帶量采購的推出，從根本上改變了行業(yè)生存規(guī)則，越來越多的傳統(tǒng)制藥企業(yè)開始向創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)型，一波生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)不斷涌現(xiàn)、腫瘤、罕見病等用藥研發(fā)加大，藥企對專業(yè)化 CRO服務(wù)需求提升，CRO行業(yè)也自然迎來重要的發(fā)展機(jī)遇。

此外，與國外相比，國內(nèi)CRO具有更高的成本優(yōu)勢和相當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系，國外藥企也更傾向于和國內(nèi)CRO合作。如藥明康德(02359)客戶覆蓋全球收入排名前20位的大型藥企，有的客戶與其有著超過 10年的長期合作?？谍埢?03759)、凱萊英、泰格醫(yī)藥也均在海外市場有大量布局。從2018 年各主要企業(yè)海外收入占總收入比例來看，藥明康德、康龍化成和凱萊英均高于70%。

在資本層面，港交所新政和科創(chuàng)板開閘，顯示出對創(chuàng)新型企業(yè)的利好狀態(tài)。截至 2020年1月4日，在科創(chuàng)板上市的醫(yī)藥生物類企業(yè)共計14家，合計募資金額 134億元。自2018年初以來，在港股上市的35家醫(yī)藥類企業(yè)中，制藥企業(yè)有11家，醫(yī)療保健提供商與服務(wù)企業(yè)7家，35家企業(yè)首發(fā)募集金額合計達(dá)670 多億港元。科創(chuàng)板和港股所帶來的新的融資渠道給新興醫(yī)藥類企業(yè)提供了更多的融資平臺。

2018年醫(yī)療健康領(lǐng)域投資領(lǐng)域中，融資額排名前兩位的分別是醫(yī)藥（213億元）和生物技術(shù)（111億元）。從投資結(jié)構(gòu)上來看，醫(yī)藥和生物技術(shù)投資額的大幅增加也反映出市場投資者對醫(yī)藥創(chuàng)新方面前景發(fā)展的信心。大額融資對國內(nèi)藥企加快創(chuàng)新發(fā)展提供了資金支持，也有力地促進(jìn)CRO行業(yè)的發(fā)展，成為拉動CRO發(fā)展的另一架馬車。

02 未來發(fā)展趨勢是什么？

值得注意的是，盡管目前國內(nèi)CRO行業(yè)迎來了快速增長，但整體仍呈現(xiàn)多、小、散的格局。根據(jù)醫(yī)藥魔方2018年的《中國醫(yī)藥CRO產(chǎn)業(yè)圖譜》報告，CRO企業(yè)投融資案例在2015~2017年達(dá)到高潮，每年投融資案例超過100個，約60%的企業(yè)僅有過一次融資紀(jì)錄。營收規(guī)模超10億元的頭部企業(yè)僅占0.38%，65%的企業(yè)營收規(guī)模在500萬元以下。

據(jù)天風(fēng)證券報告，我國CRO行業(yè)將逐漸向三大方向發(fā)展。

一是縱向一體化、平臺化方向發(fā)展。隨著藥企對研發(fā)外包的需求不斷提升，追求一站式服務(wù)的需求加大，CRO 企業(yè)實(shí)行縱向一體化發(fā)展是構(gòu)建自身競爭力、提升盈利能力的有效途徑。目前我國能夠提供一站式全流程服務(wù)的 CRO 企業(yè)中藥明康德走在最前列，泰格醫(yī)藥、凱萊英、康龍化成等企業(yè)正在積極探索一體化發(fā)展，打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈，滿足客戶端到端需求已然成為我國 CRO 行業(yè)的發(fā)展趨勢之一。

二是向特色化方向發(fā)展。隨著我國藥企不斷加大科研投入，對研發(fā)外包的需求不斷增長，其合作模式也由原來的點(diǎn)對點(diǎn)的合作關(guān)系漸漸向功能性外包模式轉(zhuǎn)變，即藥企基于不同需求選擇不同特色的 CRO 企業(yè)，像罕見病、腫瘤藥物的研發(fā)比較專業(yè)化，細(xì)胞、基因療法等研究方興未艾，差異化和獨(dú)特化的研發(fā)服務(wù)使得企業(yè)更容易脫穎而出，因此構(gòu)造特色的外包服務(wù)是CRO企業(yè)的發(fā)展路徑之一。

三是向信息化方向發(fā)展。臨床試驗中使用大數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)性，可以大大提高數(shù)據(jù)分析質(zhì)量和實(shí)驗的效率，通過高質(zhì)量的數(shù)據(jù)輸出和分析能夠為CRO企業(yè)節(jié)約時間成本并獲得更多的信息?？v觀國際知名 CRO 企業(yè)發(fā)展，在完成一體化或特色化發(fā)展之后，一些企業(yè)開始尋求結(jié)合日益進(jìn)步的信息技術(shù)，如 Quintiles 和 IMS、Icon 與 Mapi Group的合并，進(jìn)而在臨床試驗上獲得更高的質(zhì)量與效率。

（編輯：陳秋達(dá)）