基石藥業(yè)-B(02616)CS1001聯(lián)合化療一線治療食管鱗癌的III期臨床試驗完成首例患者給藥

智通財經(jīng)APP訊，基石藥業(yè)-B(02616)公布，該公司抗PD-L1單抗CS1001聯(lián)合化療一線治療晚期食管鱗癌的III期臨床試驗已完成首例患者給藥。該項名為GEMSTONE-304的多中心臨床試驗，旨在評估CS1001聯(lián)合氟尿嘧啶和順鉑化療方案作為一線治療在不可手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者中的療效和安全性。

而CS1001是由基石藥業(yè)開發(fā)的在研抗PD-L1單克隆抗體。根據(jù)2019年中國臨床腫瘤學(xué)會年會上公佈的研究資料，截至2019年7月1日，在CS1001聯(lián)合FP方案用于一線食管鱗癌的1b期臨床試驗中，ORR達到77.8%，且緩解可持續(xù)，同時，總體安全性及耐受性良好。

基石藥業(yè)董事長、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“食管癌是具有中國特色的高發(fā)癌種，中國發(fā)病和死亡人數(shù)占到全球50%以上。然而，目前中國針對食管鱗癌的治療手段已多年未取得突破，患者在臨床上存在長期、迫切的未滿足需求。我很高興看到GEMSTONE-2304研究完成了首例受試者給藥，期待CS1001能延續(xù)其在初步研究中顯示出的巨大治療潛力，早日成為中國食管鱗癌患者新的治療選擇?！?/p>

公告稱，CS1001已在中國完成I期研究劑量爬坡。在針對多個適應(yīng)癥的Ia期及Ib期研究中，CS1001表現(xiàn)出良好的耐受性并產(chǎn)出持續(xù)的臨床獲益。

目前，CS1001正在進行多項臨床試驗中，包括一項美國橋接性I期研究。在中國，其臨床項目包括針對多個癌種的一項多臂Ib期試驗，兩項注冊性II期試驗和叁項III期試驗。