基石藥業(yè)-B(02616)啟動fisogatinib聯(lián)合CS1001治療肝細胞癌患者的Ib/II期臨床試驗

智通財經(jīng)APP訊，基石藥業(yè)-B(02616)公告，基石藥業(yè)與Blueprint Medicines Corporation(納斯達克股票代碼：BPMC)(“Blueprint Medicines”)，一家專注于探索具有特定基因特征的癌癥、罕見病及癌癥免疫療法的精準治療的公司，共同宣布，fisogatinib聯(lián)合CS1001治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌(“HCC”)的Ib/II期試驗已完成首例患者給藥。這項研究將在中國的多個臨床研究中心開展。

此項試驗將評估靶向治療和癌癥免疫治療聯(lián)合在局部晚期和轉(zhuǎn)移性HCC患者中增強抗腫瘤活性的潛力。fisogatinib是由Blueprint Medicines開發(fā)的一款在研的強效、高選擇性成纖維細胞生長因數(shù)受體-4(“FGFR4”)抑制劑，用于治療FGFR4驅(qū)動的晚期HCC。CS1001是一款由基石藥業(yè)開發(fā)的、針對多個癌種的在研抗PD-L1單克隆抗體。臨床前研究表明，fisogatinib可以刺激T細胞浸潤到腫瘤微環(huán)境中，這提示fisogatinib聯(lián)合抗PD-L1抑制劑將有可能在FGFR4驅(qū)動的晚期HCC患者中展現(xiàn)出更強的療效。

基石藥業(yè)已與Blueprint Medicines達成獨家合作及授權(quán)協(xié)議，獲得了包括fisogatinib在內(nèi)的三款候選藥物在中國內(nèi)地、香港、澳門及臺灣的開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。Blueprint Medicines保留在世界其他地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化這三款候選藥物的權(quán)利。

基石藥業(yè)首席轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)官謝毅釗博士表示：“晚期HCC是一種侵襲性極強的疾病。目前，中國在HCC治療方面正面臨巨大的挑戰(zhàn)，由于缺乏有效治療藥物，晚期患者整體預(yù)后較差?；帢I(yè)致力于在HCC這樣的復(fù)雜癌種中探索聯(lián)合療法的可能性，以解決患者的臨床之需。我很高興看到fisogatinib聯(lián)合CS1001的Ib/II期試驗完成了首例患者給藥，我們相信這將有望讓晚期HCC患者獲益。值得一提的是，CS1001是基石藥業(yè)的腫瘤免疫骨架產(chǎn)品之一，目前它已開展多項聯(lián)合療法的臨床研究?！?/p>

CS1001已在中國完成I期臨床研究劑量爬坡。在第二十二屆全國臨床腫瘤學(xué)大會暨2019年中國臨床腫瘤學(xué)會學(xué)術(shù)年會上公布的I期研究試驗資料表明，CS1001在包括胃癌、食管癌、高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定/細胞錯配修復(fù)機制缺失實體瘤等多個適應(yīng)癥中均表現(xiàn)出良好的臨床療效。在2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會年會上公布的CS1001安全性匯總資料表明，CS1001總體安全性及耐受性良好。這些資料均預(yù)示CS1001在針對包括HCC在內(nèi)的多個瘤種中具有治療潛力。