石藥集團(tuán)(01093)：神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物“鹽酸普拉克索片”獲藥品注冊(cè)批件

智通財(cái)經(jīng)APP訊，石藥集團(tuán)(01093)發(fā)布公告，公司附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的“鹽酸普拉克索片(0.25mg、1.0mg)”已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)批件，為國內(nèi)該品種首家視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)及第二家獲批仿制藥。

鹽酸普拉克索為神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物，適用于治療：成人特發(fā)性帕金森病，在整個(gè)疾病過程中(包括疾病后期)，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)，都可單獨(dú)使用(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用;及中度至重度特發(fā)性不寧腿綜合癥。

該產(chǎn)品的獲批將進(jìn)一步豐富集團(tuán)的產(chǎn)品線，有助于集團(tuán)在神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的發(fā)展。