麗珠醫(yī)藥(01513)：抗菌藥注射用鹽酸萬古霉素獲藥品注冊批件

智通財經(jīng)APP訊，麗珠醫(yī)藥(01513)發(fā)布公告，近日，公司全資子公司麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊批件》(批件號：2019S00681)。藥品批準(zhǔn)文號有效期至2024年12月17日。

注射用鹽酸萬古霉素是公司自主研發(fā)的產(chǎn)品，適應(yīng)癥為：本品適用于治療對萬古霉素敏感的耐甲氧西林(β-內(nèi)酰胺耐藥)的葡萄球菌引起的嚴(yán)重或致命感染;本品對治療葡萄球菌所導(dǎo)致的心內(nèi)膜炎有效;單獨(dú)使用本品或是并用氨基糖苷類治療由草綠色鏈球菌或牛鏈球菌所引起的心內(nèi)膜炎，效果均佳;類白喉桿菌引起的心內(nèi)膜炎，使用萬古霉素治療有效。

本產(chǎn)品主要通過抑制細(xì)胞壁的生物合成發(fā)揮殺菌作用。另，萬古霉素能改變細(xì)菌細(xì)胞膜的通透性和RNA合成，和其他抗生素之間不會發(fā)生交叉耐藥性。公司首次提交本品生產(chǎn)申請的受理時間為2013年07月17日(受理號：CYHS1301080粵)。

截至本公告日，注射用鹽酸萬古霉素累計直接投入的研發(fā)費(fèi)用約為人民幣691.01萬元。