麗珠醫(yī)藥(01513)：單克隆抗體注射液臨床試驗(yàn)申請獲藥監(jiān)局受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，麗珠醫(yī)藥(01513)公告，近日，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司(簡稱“麗珠單抗”)與北京鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合申報(bào)的“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”臨床試驗(yàn)申請獲國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“藥監(jiān)局”)受理。

“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”歷經(jīng)4年研發(fā)，臨床試驗(yàn)申請已于2019年11月11日獲得受理(受理號：CXSL1900130 國)。

重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液能同時(shí)靶向同源二聚體IL-17A-A和IL-17F-F，以及異源二聚體IL-17A-F。IL-17A和IL-17F在體內(nèi)以同源二聚體IL-17A-A和IL-17F-F，以及異源二聚體IL-17A-F形式存在。它們主要由T輔助細(xì)胞Th17亞群產(chǎn)生，也可由其他T細(xì)胞、中性粒細(xì)胞和肥大細(xì)胞產(chǎn)生。這些二聚體作用于受體IL-17RA及IL-17RC，能促進(jìn)其他促炎細(xì)胞因子(如IL-6、TNFα、IL-1β、IL-20家族細(xì)胞因子、GM-CSF)以及效應(yīng)蛋白的表達(dá)，并進(jìn)一步導(dǎo)致中性粒細(xì)胞和巨噬細(xì)胞以及上皮細(xì)胞和成纖維細(xì)胞的活化，在許多自身免疫性疾病(如銀屑病等)病理生理學(xué)中發(fā)揮重要作用。