康寧杰瑞制藥-B(09966)KN019治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎II期臨床試驗(yàn)在中國(guó)完成首例患者給藥

智通財(cái)經(jīng)APP訊，康寧杰瑞制藥-B(09966)公告，基于CTLA-4的免疫抑制融合蛋白候選藥物KN019的II期臨床試驗(yàn)(“KN019-201”)完成首例患者給藥。

KN019-201試驗(yàn)是一項(xiàng)在中國(guó)開展的II期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估KN019在過往MTX治療無法充分治療的活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者中的有效性及安全性。

公司自主開發(fā)的KN019為一種基于CTLA-4的免疫抑制融合蛋白候選藥物。CTLA-4是一種在T細(xì)胞表達(dá)的蛋白質(zhì)，能與CD28競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合B7.1和B7.2。由于CD28與B7.1和B7.2的結(jié)合是啟動(dòng)T細(xì)胞激活的關(guān)鍵要素之一，因此KN19能夠抑制T細(xì)胞的激活。全球唯一獲批準(zhǔn)的兩種CTLA-4-Fc融合蛋白為Nulojix(貝拉西普)及Orencia(阿巴西普)。

KN019是中國(guó)唯一與貝拉西普氨基酸序列相同的CTLA-4-Fc融合蛋白候選藥物。目前，公司對(duì)KN019進(jìn)行了全面的臨床前期研究，而KN019在中國(guó)完成的I期臨床試驗(yàn)中在健康受試者顯示出良好的安全性和PK(藥代動(dòng)力學(xué))特征，并顯示出良好的藥理作用。公司計(jì)劃開發(fā)KN019針對(duì)各種適應(yīng)癥，包括自身免疫性疾病、腎移植排斥反應(yīng)及腫瘤輔助治療。