智通財經(jīng)APP訊,復(fù)宏漢霖-B(02696)發(fā)布公告,近日,公司重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液(HLX10)+重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(HLX04)聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的3期臨床研究已完成首例患者給藥。
該項研究為一項叁臂、隨機(jī)、雙盲、多中心的3期臨床研究,旨在評估HLX10聯(lián)合化療(卡鉑-培美曲塞)、HLX10+HLX04(重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液)聯(lián)合化療(卡鉑 - 培美曲塞)對比化療(卡鉑 - 培美曲塞)在一線治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者中的臨床療效、安全性和耐受性。
該治療方案主要用于治療晚期實(shí)體瘤。截至本公告日,該治療方案用于晚期實(shí)體瘤治療、晚期肝細(xì)胞癌治療分別于中國境內(nèi)處于1期、2期臨床試驗中。
截至本公告日,于中國境內(nèi)尚無同類聯(lián)合用藥治療方案獲國家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)。