復星醫(yī)藥(02196)：治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細胞癌方案獲臨床試驗通知書

智通財經(jīng)APP訊，復星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司(復宏漢霖)及上海復宏漢霖生物制藥有限公司(漢霖制藥)收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液(HLX10)聯(lián)合重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液(HLX07)用于復發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細胞癌的治療方案開展臨床試驗的通知書。

復宏漢霖及漢霖制藥擬于近期條件具備后于中國境內(nèi)(不包括中國港澳臺地區(qū))開展該治療方案的II期臨床試驗。

該治療方案主要用于治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細胞癌。2019年3月，該治療方案獲國家藥監(jiān)局臨床試驗注冊審評受理。

截至本公告日，于中國境內(nèi)尚無同類聯(lián)合用藥治療方案獲國家藥監(jiān)局上市批準。

截至2019年10月，集團現(xiàn)階段針對HLX10、HLX07的累計研發(fā)投入分別為人民幣約2.45億元、1.33億元(未經(jīng)審計)。