輝瑞(PFE.US)、默克(MRK.US)Bavencio難治性胃癌維持治療研究遇挫

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，免疫腫瘤治療藥物在治療胃癌方面收效甚微，日前，輝瑞(PFE.US)和默克(MRK.US)的Bavencio也未能在難治性胃癌的試驗(yàn)中取得成功。

兩家公司日前表示，在一項(xiàng)3期維持治療研究（Javelin Gastric 100）中，處于晚期或無法進(jìn)行手術(shù)的胃癌患者成功進(jìn)行了一輪化學(xué)療法，但之后，與繼續(xù)化療或延長患者生命的最佳支持治療相比，Bavencio未能擊敗其他兩種治療方案。研究發(fā)現(xiàn)，即使在PD-1/L1抑制劑歷來顯示出更好的療效的PD-L1陽性患者中，Bavencio也沒有展現(xiàn)出良好的治療優(yōu)勢。

該試驗(yàn)的協(xié)調(diào)研究人員馬庫斯·莫勒(Markus Mohler)在一份聲明中表示，晚期胃癌“很少有免疫原性”，目前為止，尚無免疫檢查點(diǎn)抑制劑表現(xiàn)出優(yōu)于化療的治療標(biāo)準(zhǔn)?！毖芯咳藛T現(xiàn)在正在深入研究結(jié)果以獲取有用的信息。

事實(shí)上，這不是Bavencio首次在胃癌研究中失敗。2017年，研究人員承認(rèn)，與目前最好的治療方法相比，該藥物并沒有顯著提高晚期胃癌患者的總體生存率。另外，即使是市場領(lǐng)先的PD-1藥物如Keytruda，也未能在胃癌治療上取得較大突破。截至2017年末，Keytruda在先前接受過治療的PD-L1陽性、晚期胃癌患者中未能阻止腫瘤進(jìn)展或顯示出明顯的生存優(yōu)勢（Keynote-061）。2019年4月，Keynote-062試驗(yàn)再次失敗，與單獨(dú)化療相比，Keytruda聯(lián)合化療患者的總生存期、無進(jìn)展生存期并無顯著差異，未達(dá)到臨床終點(diǎn)。

不過，Keytruda此前在Keynote-059研究中作為三線治療方案，對于PD-L1陽性的胃癌患者顯示出了一定的臨床益處，這也使得該藥在2017年獲得美國FDA的加速批準(zhǔn)。另一個(gè)腫瘤重磅藥物，Opdivo作為三線治療藥物，成功改善了亞洲胃癌患者的生存率。在ONO-4538-12試驗(yàn)中，該藥將胃癌患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了37%，使患者的生命平均延長了5.32個(gè)月，而安慰劑組則延長了4.14個(gè)月。

雖然在胃癌方面似乎沒有突破，Bavencio在腎癌方面已經(jīng)獲得了美國FDA的肯定。FDA此前已批準(zhǔn)Bavencio聯(lián)合輝瑞的靶向抗癌藥Inlyta用于晚期腎細(xì)胞癌患者的一線治療。不過該藥物的未來前景并不是非常樂觀，該藥物組合將與Keytruda+Inlyta以及Opdivo+Yervoy組合展開競爭。

除了在胃癌方面受挫，Bavencio也在卵巢癌試驗(yàn)中面臨了三次挫折，最近的一次是與輝瑞的PARP藥物Talzenna聯(lián)合使用，用于先前未經(jīng)治療的III期或IV期卵巢癌患者。