掘金香港本土生物藥第一股 中國抗體-B(03681)成價投“爆款”

“SM03”、“RA市場”、“云南白藥基石投資”，如果投資者能在此時從這3個關鍵詞中解讀出買入中國抗體制藥(03681)的核心邏輯，似乎一切還為時不晚。因為這家“香港本土生物醫(yī)藥第一股”公司在11月12日才正式踏上在資本市場的新征程。

據(jù)智通財經(jīng)APP了解，中國抗體在全球發(fā)行配售期間實現(xiàn)超額認購逾13倍，公司IPO最終定價為每股7.6港元。

中國抗體掛牌上市，在一定程度上填補了當前港股市場在自身免疫性疾病治療標的上的投資空白。而醫(yī)療健康領域知名投資機構深圳高特佳和A股上市的老牌民族藥企云南白藥作為其基石投資者的出現(xiàn)，更是一度讓中國抗體制藥成為生物醫(yī)藥投資市場最為火熱的話題。

身為國內在自身免疫治療領域的“獨角獸”，一直以來，中國抗體在類風濕性關節(jié)炎(RA)和系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)等方面的研究、開發(fā)都在國內保持相對領先的狀態(tài)。近年來以SM03為首的核心產品研發(fā)進程快速推進，再次賦予了中國抗體更高的內在價值。因此，目前針對公司的定價為其未來價值增長留足了上升空間。

在研管線競爭優(yōu)勢打通估值上升通道

與很多同類型尚未盈利的生物醫(yī)藥公司類似，中國抗體當前的估值不能簡單以PE進行衡量，在研管線成功上市后的NPV價值，患者人數(shù)、用藥金額等才是把握公司未來投資價值上升的關鍵因子。

作為一家研發(fā)特點鮮明的生物醫(yī)藥公司，中國抗體目前的在研管線策略性地瞄準了具有巨大市場機遇的自身免疫性疾病領域，然后圍繞這一領域進行多靶點藥物研發(fā)。因此，若想押寶中國抗體的未來增長，需要投資者站在病患的角度，深刻理解該公司在研管線對于病患市場的意義以及與市場同類競品的相對優(yōu)勢。這也是中長期持有中國抗體制藥的核心邏輯。

據(jù)智通財經(jīng)APP觀察，中國抗體的在研產品管線覆蓋了整個自身免疫疾病治療領域，并且主要以B淋巴細胞為靶向。公司當前共有6種在研藥物，涉及10余種適應癥，均為同類靶點首創(chuàng)(first-in-target)或者同類首創(chuàng)(first-in-class)品種。

公司的核心產品是目前進展最快的RA藥物SM03。SM03是全球首款及唯一一款用于治療類風濕關節(jié)炎的臨床階段抗CD22單抗藥物，是潛在同類靶點中首創(chuàng)的在研藥物。而中國抗體也是截至目前全球極少數(shù)成功開發(fā)針對CD22的治療型單抗藥物的生物醫(yī)藥公司之一，且是其中唯一一家來自中國的公司。

SM03現(xiàn)正在中國進行RA適應癥的III期臨床試驗，是國內外同類產品中RA進展最快的項目，如若獲批，有望成為國內首個治療RA的抗CD22單抗藥物。

截至目前，SM03已經(jīng)完成4項臨床試驗，在中國還有兩項有關RA及非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)的臨床試驗在進行中。在這些臨床試驗中，SM03作為單一療法或結合背景標準療法被用以評估安全性、耐受性、藥物動力學及臨床活動性。

截止2018年年底，在6項臨床試驗中，共有365名成年患者接受了SM03治療。臨床試驗結果顯示，SM03與甲氨蝶呤聯(lián)用對于治療活動性RA療效顯著，可降低疾病活動度、改善臨床癥狀及改善機體功能，并且SM03在關鍵的ACR20應答率上，治療效果與市場同類產品類似。

在與利妥昔單抗及英夫利昔單抗公布的臨床數(shù)據(jù)相比中，SM03在輸液反應、嚴重不良實踐、嚴重感染及惡性腫瘤方面均表現(xiàn)出更好的安全性。此外，SM03的靜脈滴注耐受性良好，對NHL及SLE具有明顯的臨床活動性。

中國抗體公布的計劃顯示，SM03將于2019年底前完成受試患者的招募，2020年下半年向國家藥監(jiān)局(NMPA)提交新藥申請(NDA)，預計將于2021年的上半年獲批上市。

在中國抗體的研發(fā)管線中可以發(fā)現(xiàn)，治療類風濕性關節(jié)炎的藥物除目前旗艦產品SM03外，還有一款三代BTK共價可逆抑制劑SN1011。目前SN1011在澳洲臨床研究機構Linear Clinical Research處于I期臨床試驗階段，預計于2019年底前完成。

智通財經(jīng)APP觀察發(fā)現(xiàn)，當前國際市場對治療類風濕關節(jié)炎認可度較高的產品主要是TNF-α抑制劑，不過除此之外缺乏替代性治療方案。

實際上，在未來自身免疫性疾病的主要治療方案的趨勢是由生物藥取代新化學實體(NCE)。在此背景下，作為用于二、三線治療的可行的抗風濕藥物(DMARD)，抗CD22單抗和BTK抑制劑或將成為具有潛在優(yōu)異功效和更多耐受程度的治療選擇。

因此，站在以療效驅動的病患市場角度考慮，具有相似治療效果以及更高安全性的SM03一旦落地，在RA市場將會具有強大的擴張性和延伸性，能夠迅速占領國內市場。

因此從這一邏輯不難看出，未來國內RA市場有多大，中國抗體的變現(xiàn)空間就有多高，投資者的投資回報就有多豐厚。

押寶千億市場的“掘金者”

中長期持有生物醫(yī)藥公司，支撐投資者的除了強大的研發(fā)管線和研發(fā)實力，便是不斷提高的市場天花板。中國抗體制藥之所以值得等待，便在于其所在的自身免疫治療市場將從一個僅有134億規(guī)模的“池塘”成長為一片高達1330億元規(guī)模的“汪洋大海”。

智通財經(jīng)APP了解到，2018年，中國有590萬人被診斷患有類風濕關節(jié)炎，預期到2023年患者人數(shù)將達到610萬人。相應的，2018年中國自身免疫治療市場規(guī)模僅為134億元，但隨著相關診斷體系不斷完善，疾病診斷率不斷上升，加上龐大的未滿足醫(yī)療需求，預計2030年國內自身免疫性疾病市場將達到1330億元，形成一個千億級藍海市場。

而在公司產品精確瞄準的RA市場領域，因RA屬于長期慢性病, 基本無法治愈, 然而在抑制治療過程中, 長期病患者往往在用藥一段時間后面對藥物出現(xiàn)耐藥性, 或甚至無效。故此, 病患者在治療中會經(jīng)歷不同用藥周期, 換藥幾乎成為必然的趨勢。所以, 勢必能讓擁有強大RA生物藥品組合拳的中國抗體更有效地搶占市場的最大份額。

要想在管線落地后實現(xiàn)變現(xiàn)，獨立的生產能力以及與強大的商業(yè)化實力同樣不可或缺。

作為國內少數(shù)擁有完整生產線的生物醫(yī)藥公司，中國抗體曾明確表示不會依賴CMO進行生產，截至目前已在海口設立生產基地，并計劃在蘇州興建商業(yè)化規(guī)模的生產設施以擴大產能。

中國抗體?？谑猩a廠房符合GMP標準，生產能力達到1200升，包括兩臺100升及兩臺500升的不銹鋼生物反應器;未來蘇州生產基地規(guī)模將達到7000平方米、總生產能力為6000升，滿足SM03及其他在研藥物商品化生產需求。

另外，中國抗體正在組建營銷團隊，為藥物商品化做準備。此外，通過公司在全球發(fā)售中與云南白藥建立起密切合作關系，以云南白藥強大的品牌影響力及豐富的銷售經(jīng)驗，或將進一步為中國抗體在潛力巨大的中國市場搶占份額提供助力。

通常來看，創(chuàng)新生物藥品推出市場后一般可實現(xiàn)20%。因此，按2023年RA市場高達280億的市場規(guī)模計，中國抗體未來5年內收入或最少可達到56億元，并且隨著藥品組合的擴大，未來的利潤空間也將持續(xù)提高，這意味著在耐心持有中長期之后，投資者的回報率也會水漲船高。