東曜藥業(yè)(01875)今日在香港上市，兩款產(chǎn)品有望在2020年商業(yè)化

本文源自微信公眾號(hào)“醫(yī)藥魔方”。

11月8日，位于蘇州工業(yè)園區(qū)的另一家企業(yè)東曜藥業(yè)(01875)資本市場(chǎng)上市。東曜藥業(yè)擬公開發(fā)售900萬(wàn)股，國(guó)際發(fā)售8100萬(wàn)股，每股發(fā)行價(jià)6.55港元，每手400股，工銀國(guó)際擔(dān)任獨(dú)家保薦人。

據(jù)媒體報(bào)道，東曜藥業(yè)公開發(fā)售階段獲12.95倍認(rèn)購(gòu)，分配至公開發(fā)售的發(fā)售股份最終數(shù)目為900萬(wàn)股，占發(fā)售股份總數(shù)的10%。合共接獲26398份有效申請(qǐng)，一手中簽率15%，認(rèn)購(gòu)20手穩(wěn)中一手。此外，國(guó)際發(fā)售獲適度超額認(rèn)購(gòu)，發(fā)售股份最終數(shù)目為8100萬(wàn)股，相當(dāng)于發(fā)售股份總數(shù)的90%，并分配予國(guó)際配售項(xiàng)下127名承配人。

已經(jīng)在港交所成功上市的未盈利性創(chuàng)新藥企業(yè)

為擁抱新經(jīng)濟(jì)、提升香港金融中心競(jìng)爭(zhēng)力，港交所新訂的《上市規(guī)則》條文于2018年4月30日正式生效，迎來了一批具有代表性的國(guó)內(nèi)生物科技公司到香港上市。其中東曜藥業(yè)是第12家登陸港股的未盈利性生物醫(yī)藥公司。

2款產(chǎn)品有望在2020年商業(yè)化

與目前其他赴港上市的創(chuàng)新藥企業(yè)有所不同，東曜藥業(yè)更專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新型腫瘤藥物及療法。該公司目前已擁有針對(duì)各類癌癥的綜合性在研腫瘤藥物組合，當(dāng)中包括多種單克隆抗體藥物(mAb)、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、溶瘤病毒藥物及特種腫瘤藥物(如脂質(zhì)體藥物)等。

目前該公司在研管線上包括7種生物藥及5種化學(xué)藥，其中11種為其內(nèi)部開發(fā)藥物。截至2019年10月20日，該公司有4種在研生物藥處于臨床階段，進(jìn)度最快的是已開啟III期臨床試驗(yàn)的TAB008，預(yù)期將于2020年底至2021年初之間推出。此外，該公司還計(jì)劃于2020年第4季度開始對(duì)小分子化學(xué)藥TOZ309進(jìn)行商業(yè)化。

東曜藥業(yè)產(chǎn)品管線

來源：公司招股書

TAB008是一種抗VEGF單克隆抗體，其原研藥物為貝伐珠單抗(商品名：安維汀)，是羅氏公司抗腫瘤產(chǎn)品線上的“三駕馬車”之一。2018年的銷售收入高達(dá)68.49億瑞士法郎(約69億美元)。

羅氏貝伐珠單抗近年來銷售收入(單位：百萬(wàn)瑞士法郎)

來源：醫(yī)藥魔方NextPharma

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，2018年全球貝伐珠單抗市場(chǎng)達(dá)到70億美元，而同年的中國(guó)市場(chǎng)則達(dá)到32億元，預(yù)計(jì)2024年將增長(zhǎng)至142億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為28.2%。

TOZ309是抗癌藥物替莫唑胺膠囊(商品名：帝盟多)的仿制在研藥物。替莫唑胺是一種烷化劑，可以通過破壞DNA殺滅癌細(xì)胞。替莫唑胺膠囊的療效更佳及副作用更小，現(xiàn)時(shí)被用作新診斷和復(fù)發(fā)性膠質(zhì)瘤的一線藥物。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國(guó)的替莫唑胺膠囊市場(chǎng)于2018年達(dá)人民幣18億元，預(yù)計(jì)到2023年將增至人民幣25億元，年符合增長(zhǎng)率為6.2%。東曜藥業(yè)已提交TOZ309的ANDA，并于2019年7月獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。

3款技術(shù)平臺(tái)，兼具CRO和CMO能力

值得一提的是，東曜藥業(yè)是業(yè)內(nèi)少見的集藥物發(fā)現(xiàn)、生產(chǎn)開發(fā)、質(zhì)量管理、臨床前及臨床開發(fā)、生產(chǎn)、銷售及營(yíng)銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈抗腫瘤藥企業(yè)。同時(shí)，也是市場(chǎng)上少數(shù)兼具領(lǐng)先CRO和CMO能力的創(chuàng)新生物藥企。

除了12個(gè)重磅在研抗癌新藥，該公司還已建立起了3個(gè)先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)，即治療性單抗及ADC藥物技術(shù)平臺(tái)、以基因工程為基礎(chǔ)的治療技術(shù)平臺(tái)以及創(chuàng)新給藥技術(shù)平臺(tái)，以便開發(fā)各類腫瘤藥物。

2018年5月，東曜藥業(yè)建成了13000平方米，具備8條2000L細(xì)胞培養(yǎng)規(guī)模的單抗藥物生產(chǎn)線。隨著二期新廠房的落成，東曜藥業(yè)的生產(chǎn)能力得到顯著提升，成為國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化基地之一。同時(shí)，該公司還保留了基地用于溶瘤病毒藥物的生產(chǎn)。

獲得3位基石投資者認(rèn)購(gòu)，BD能力強(qiáng)勁

東曜藥業(yè)最新招股書披露，已與3名基石投資者訂立基石投資協(xié)議，即晟德大藥廠、Vivo Capital(包括Vivo Capital Fund VIII,L.P.及Vivo Capital Surplus Fund VIII,L.P.)及年興維爾京群島(臺(tái)灣上市公司年興紡織)分別認(rèn)購(gòu)500萬(wàn)美元、1000萬(wàn)美元及500萬(wàn)美元可予認(rèn)購(gòu)的數(shù)目的發(fā)售股份。

上市前夕，東曜藥業(yè)與和鉑醫(yī)藥宣布達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，啟動(dòng)針對(duì)腫瘤疾病創(chuàng)新靶點(diǎn)的抗體研發(fā)項(xiàng)目，就新型全人源抗體藥物進(jìn)行共同研究、開發(fā)和商業(yè)化合作。東曜藥業(yè)將是大中華區(qū)和歐洲商業(yè)化的區(qū)域主導(dǎo)公司，和鉑醫(yī)藥則是北美和其他區(qū)域的主導(dǎo)公司;雙方分別承擔(dān)不同區(qū)域的臨床和商業(yè)化的責(zé)任，分享全球權(quán)益和商業(yè)利潤(rùn)。

在此之前，東曜藥業(yè)還先后與新理念生物醫(yī)藥共同開發(fā)其早前ADC在研藥物、與江蘇康寧杰瑞探索涉及TAB008與江蘇康寧杰瑞的PD-L1/CTLA-4雙特性抗體的聯(lián)合療法、以及與上海君實(shí)生物探索涉及TAB008及重組人源化抗PD-1單克隆抗體toripalimab于治療晚期肝癌的聯(lián)合治療。

招股書披露，東曜藥業(yè)此次公開發(fā)行預(yù)計(jì)所得款項(xiàng)凈額約5.11億港元，將用作以下用途：

約30.0%將為TAB008的進(jìn)行中及計(jì)劃進(jìn)行的臨床試驗(yàn)、注冊(cè)備案準(zhǔn)備及潛在商業(yè)推出(包括銷售及營(yíng)銷)提供資金;

約50.0%將為研發(fā)中的其他在研藥物的進(jìn)行中及計(jì)劃進(jìn)行的臨床前及臨床試驗(yàn)、設(shè)施擴(kuò)充、注冊(cè)備案準(zhǔn)備及潛在商業(yè)推出(包括銷售及營(yíng)銷)提供資金;

約15.0%將用于非項(xiàng)目特定的資本開支;

約2.0%將為透過內(nèi)部研究及外部許可以及業(yè)務(wù)開發(fā)合作，持續(xù)擴(kuò)展癌癥及其他潛在治療領(lǐng)域的產(chǎn)品組合提供資金;

約3.0%將用于營(yíng)運(yùn)資金及其他一般企業(yè)用途。

(編輯：宇碩)