中信建投：金斯瑞生物科技(01548)具備同類最佳潛力 維持“增持”評級

智通財經(jīng)APP獲悉，中信建投證券發(fā)布報告稱，金斯瑞生物科技(01548)此前已從內(nèi)地74例臨床中積累經(jīng)驗，該行稱，美國試驗CARTITUDE-1總結(jié)內(nèi)地試驗的分層數(shù)據(jù)驚艷，本次試驗首要目標為評價產(chǎn)品安全性和Phase II的劑量選擇，入組患者嚴格符合“復(fù)發(fā)難治”標準。從當(dāng)前數(shù)據(jù)看，公司產(chǎn)品有望成為全球同類最佳的BCMA CAR-T產(chǎn)品。該行預(yù)計，2020-2021年有望完成，考慮到已獲得孤兒藥認定，有望在2021年上半年申報上市。

該行稱，考慮到已獲得孤兒藥認定，有望在2021年上半年申報上市。公司上半年研發(fā)開支達到6280 萬美元，其中5160萬美元投入到細胞治療領(lǐng)域，致力于打造全球一流細胞治療平臺。公司憑借領(lǐng)先的納米抗體技術(shù)和一流的細胞治療平臺構(gòu)建多個在研產(chǎn)品。目前，血液腫瘤的CD19/CD22、CD33/CLL-1已處于研究者發(fā)起臨床I期階段，實體瘤的Claudin 18.2 處于研究者發(fā)起臨床I期階段。我們預(yù)計在2020 年上半年，將有第二個或者第三個產(chǎn)品申報IND。

該行表示，目前內(nèi)地關(guān)鍵臨床仍在入組階段，公司有望在2020 年完成入組，考慮到公司細胞療法龍頭地位，維持其“增持”評級。