綠葉制藥(02186)：抗腫瘤藥LY 01008完成中國三期臨床主要療效指標(biāo)的觀察

智通財經(jīng)APP訊，綠葉制藥(02186)發(fā)布公告，集團(tuán)腫瘤線產(chǎn)品LY 01008(Avastin的生物類似藥)已于2019年5月在中國完成一項與Avastin療效和安全性對比的III期臨床試驗的入組，共計入組648例患者，目前在盲態(tài)下已完成主要療效指標(biāo)客觀緩解率(ORR)的觀察。

LY 01008為適用于非小細(xì)胞肺癌或結(jié)腸直腸癌的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液，而根據(jù)公開的財務(wù)報告，Avastin(LY 01008的市場可比產(chǎn)品)于2018年的全球銷售額為68.49億瑞士法郎，2018年在中國的銷售額為人民幣17.40億元(IQVIA數(shù)據(jù))。

肺癌和結(jié)腸直腸癌在中國分別為第一大和第三大的腫瘤，2018年全球肺癌新發(fā)病例高達(dá)209萬余例，致死人數(shù)高達(dá)176萬余例;2018年中國約有77.4萬新增肺癌病例，其中非小細(xì)胞肺癌佔比80%;每年約有69萬人死于肺癌。結(jié)直腸癌在中國發(fā)病則僅次于肺癌和胃癌，2018年統(tǒng)計年新發(fā)病例42.9萬例，死亡病例28.1萬例。持續(xù)增長的患者數(shù)預(yù)示相應(yīng)的生物類似藥將迎來巨大的市場需求。

董事會相信，LY 01008的研發(fā)進(jìn)展將推動該產(chǎn)品的上市進(jìn)度并進(jìn)一步豐富集團(tuán)的腫瘤產(chǎn)品線。而集團(tuán)于腫瘤領(lǐng)域強大的行銷能力和廣闊的市場覆蓋將為LY 01008未來的上市提供強勁的支持。