港股異動(dòng)︱抗精神分裂藥生產(chǎn)基地通過美國(guó)FDA首次PAI檢查 綠葉制藥(02186)現(xiàn)漲5.5%

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，綠葉制藥(02186)早間公告稱，抗精神分裂藥Rykindo?生產(chǎn)基地成功通過美國(guó)FDA首次PAI檢查。受消息刺激，早盤延續(xù)漲勢(shì)，截至10時(shí)19分，漲5.58%，報(bào)價(jià)6.24港元，成交額9022萬。

公告顯示，集團(tuán)收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式檢查報(bào)告，顯示集團(tuán)位于中國(guó)煙臺(tái)的長(zhǎng)效制劑生產(chǎn)基地以零483成功通過上市批準(zhǔn)前檢查(PAI)。

這次為期七天的PAI檢查是集團(tuán)的首次美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查，關(guān)系著集團(tuán)用于治療精神分裂癥及雙相情感障礙一型的每?jī)芍茏⑸湟淮蔚木忈屛⑶蚣∪庾⑸渲苿猂ykindo?(LY03004)的NDA新藥申請(qǐng)。