智通財經(jīng)APP訊,石藥集團(01093)發(fā)布公告,公司附屬公司AlaMab Therapeutics
Inc.(AlaMab)已獲得相關倫理委員會及臨床試驗機構(gòu)批準,并收到政府監(jiān)管機構(gòu)(Therapeutic Goods
Administration)的臨床試驗通知確認函 (Acknowledgement of Clinical Trial
Notification),可以在澳大利亞啟動用于治療急性嵴髓損傷的在研新藥Connexin
43(Cx43)人源化單克隆抗體(ALMB-0166)首次進入人體的臨床試驗。
ALMB-0166為針對全新靶點Cx43半通道膜蛋白的同類首創(chuàng)(First-in-class)人源化抗體藥。作為Cx43的抑制劑,ALMB-0166由AlaMab自主研發(fā)用于治療急性嵴髓損傷,缺血性中風及其它多種臨床急需的神經(jīng)性疾病。ALMB-0166于2018年獲得美國FDA頒發(fā)用于治療急性嵴髓損傷的孤兒藥資格認定。此次臨床試驗的批準,體現(xiàn)了監(jiān)管機構(gòu)對ALMB-0166作為同類首創(chuàng)新藥的臨床前試驗結(jié)果和臨床試驗可行性的認可。AlaMab并計劃在中國及美國等國家啓動ALMB-0166的相關臨床研究,以期更快推動該藥物的研發(fā)進程。
此外,AlaMab為一家位于美國致力于同類首創(chuàng)抗體藥物開發(fā)的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司。