遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)公布,2019年10月10日,該公司的直接全資擁有附屬公司弘年與 OncoSec訂立了遠(yuǎn)大股份購(gòu)買(mǎi)協(xié)議,弘年將以2500萬(wàn)美元購(gòu)買(mǎi)1000萬(wàn)股OncoSec 股份,代表經(jīng)遠(yuǎn)大股份購(gòu)買(mǎi)事項(xiàng)及 Sirtex 股份購(gòu)買(mǎi)事項(xiàng)擴(kuò)大后的 OncoSec 股本的約 44.2%(假設(shè)自遠(yuǎn)大股份購(gòu)買(mǎi)日期至完成日期間,OncoSec 的股本并沒(méi)有進(jìn)一步改變)。
如果因?yàn)镺ncoSec 違反遠(yuǎn)大股份購(gòu)買(mǎi)協(xié)議導(dǎo)致終止的,OncoSec 需向弘年支付分手費(fèi) 120萬(wàn)美元。
同日,弘年亦與 OncoSec 訂立了授權(quán)協(xié)議,OncoSec 將向弘年及其分支機(jī)構(gòu),自生效日起授予一項(xiàng)于中國(guó)及38個(gè)亞洲其他地區(qū)的需支付授權(quán)使用費(fèi)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利,以于任何及全部被授權(quán)國(guó)家及地區(qū)利用 OncoSec擁有或被授權(quán)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)及技術(shù)訣竅開(kāi)發(fā)、制造或銷售或作其他形式運(yùn)用已由 OncoSec 或代表 OncoSec 開(kāi)發(fā)、制造或銷售或其他形式運(yùn)用的所有藥物及器械及所有生物產(chǎn)品,包括(但不限于)TAVO 及 Visceral Lesion Applicator (VLA)產(chǎn)品及其相關(guān)的發(fā)生器,不論是單獨(dú)或作為組合產(chǎn)品或組合療法的一部分。
于本公告日期,Sirtex 是 Sirtex Medical 的全資擁有附屬公司,而 Sirtex Medical 目前是由該公司間接持有 49%及 CDH Genetech 持有 51%。CDH Genetech 是由 CDH Fund 全資擁有。CDH Giant Health I Limited (由 CDH Fund 全資擁有)持有約3.57億股該公司已發(fā)行股份,代表該公司全部已發(fā)行股份的約 10.6%。
據(jù)悉,OncoSec 為一間已進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新生物技術(shù)公司并于 Nasdaq 上市,主要為開(kāi)發(fā)細(xì)胞激素為基礎(chǔ)的腫瘤內(nèi)免疫療法,使用其專有的電穿孔傳遞技術(shù)以刺激人體的免疫系統(tǒng),并逆轉(zhuǎn)腫瘤治療中的免疫抑制微環(huán)境,活化免疫細(xì)胞以達(dá)到靶向并攻擊腫瘤細(xì)胞的目的。
OncoSec的首創(chuàng)免疫療法產(chǎn)品 – TAVO (Tavokinogene Telseplasmid) 使以 DNA 為基礎(chǔ)的白介素-12( IL-12)能夠在腫瘤及其微環(huán)境中持續(xù)表達(dá) IL-12,以引發(fā)身體的免疫反應(yīng)。 IL-12 是體內(nèi)自有的促炎細(xì)胞因子,可以提高腫瘤局部的免疫原性并增加腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL),促進(jìn) T 細(xì)胞向腫瘤浸潤(rùn)。該技術(shù)通過(guò)腫瘤內(nèi)注射表達(dá) IL-12 的 DNA,利用短脈沖電穿孔遞送至腫瘤及其微環(huán)境中,產(chǎn)生受控的、局部表達(dá)的 IL-12,從而使免疫系統(tǒng)能夠靶向攻擊腫瘤細(xì)胞。OncoSec 利用 TAVO 構(gòu)建了一條深而廣的臨床產(chǎn)品線,作為一種潛在的治療多種癌癥適應(yīng)癥的方法,既可以作為單一療法,也可以與領(lǐng)先的檢查點(diǎn)抑制劑結(jié)合使用,后者有可能使 OncoSec 能夠滿足腫瘤學(xué)中未得到滿足的醫(yī)療需求: 大多數(shù)接受抗 PD-1 或 PD-L1 治療的實(shí)體瘤患者對(duì)治療無(wú)應(yīng)答或者對(duì)抗 PD-1/PD-L1 的治療產(chǎn)生耐藥性,而經(jīng)應(yīng)用 TAVO 并增加對(duì)抗 PD-1 和其他檢查點(diǎn)治療有反應(yīng)的患者比例,以解決這種未滿足的醫(yī)療需求。
除了 TAVO,OncoSec 正在構(gòu)建和開(kāi)發(fā)新的 DNA 編碼的治療候選藥物,如二代產(chǎn)品 SPARK,除了具有增強(qiáng)版 IL-12 外,還加入了新的基因序列 CXCL9 和 CD3,作為趨化因數(shù)和 T 細(xì)胞表面抗塬,CXCL9 和 CD3 可有效增強(qiáng) IL-12 的能力,導(dǎo)致腫瘤微環(huán)境中 T 細(xì)胞浸潤(rùn)和活性水平更高。
電轉(zhuǎn)設(shè)備方面,OncoSec 也在積極開(kāi)發(fā)新一代產(chǎn)品 APOLLO,屬于增效電轉(zhuǎn)系統(tǒng),可顯著提高腫瘤內(nèi)治療基因的轉(zhuǎn)染效率。該新一代產(chǎn)品目前處于臨床前研究階段,預(yù)計(jì) 2020 年向 FDA 提交新藥研究申請(qǐng)(Investigational New Drug,IND)。
同時(shí) OncoSec 也在積極開(kāi)發(fā)新的腫瘤適應(yīng)癥,配合其新的 Visceral Lesion Applicator (VLA),以針對(duì)內(nèi)臟深部病變,例如肝臟、肺部或胰腺病變。
董事相信遠(yuǎn)大股份購(gòu)買(mǎi)協(xié)議連同授權(quán)協(xié)議下的交易可以向該公司提供潛在全球首創(chuàng)的癌癥基因治療產(chǎn)品的系列,例如 TAVO、VLA 以及 OncoSec 研發(fā)中的其他產(chǎn)品。公司可預(yù)見(jiàn)引入 OncoSec 的產(chǎn)品到中國(guó)及其他亞洲國(guó)家有重大潛力,同時(shí)有助于進(jìn)一步豐富公司創(chuàng)新產(chǎn)品的儲(chǔ)備,加快公司向國(guó)際化及研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的步伐。