石藥集團(01093)附屬開發(fā)的降血糖藥物鹽酸二甲雙胍緩釋片獲藥品注冊批件

智通財經(jīng)APP訊，石藥集團(01093)公布，該集團附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的“鹽酸二甲雙胍緩釋片(0.75g、0.5g)”已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件，兩個規(guī)格產(chǎn)品均視同于通過仿制藥品質(zhì)和療效一致性評價，且0.75g規(guī)格為國內(nèi)獨家產(chǎn)品。該產(chǎn)品為中美雙報品種，于2016年5月已獲美國FDA批準上市。

二甲雙胍為降血糖藥，主要用于改善2型糖尿病患者的糖耐量狀況，不僅降低基礎(chǔ)血糖，也降低餐后血糖。該產(chǎn)品既可以單獨使用也可以與磺脲類藥物或胰島素聯(lián)合使用，以達到控制 2型糖尿病患者血糖的作用。鹽酸二甲雙胍緩釋片為高端緩釋製劑，服用方式為1次╱日，日服用次數(shù)較普通速釋制劑有明顯優(yōu)勢，用藥方式更加便捷。

公告稱，鹽酸二甲雙胍緩釋片為集團降血糖藥物的重點產(chǎn)品之一。受遺傳或環(huán)境因素的影響，糖尿病人數(shù)逐年增加，預(yù)期該產(chǎn)品具有廣闊的市場和臨床應(yīng)用前景。該產(chǎn)品的上市將進一步豐富本集團的產(chǎn)品組合，有助集團在抗糖尿病領(lǐng)域的發(fā)展。