復(fù)宏漢霖-B(02696)：HLX10聯(lián)合HLX04治療晚期肝細(xì)胞癌的2期臨床研究完成首例患者給藥

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)宏漢霖-B(02696)發(fā)布公告，近日，公司重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液(HLX10)聯(lián)合重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(HLX04)治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)的2期臨床研究已完成首例患者給藥。

該項(xiàng)研究是在經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后發(fā)生疾病進(jìn)展或不可耐受毒性反應(yīng)的晚期肝細(xì)胞癌患者中開展的一項(xiàng)單臂、開放、多中心的臨床2期研究，旨在評(píng)估HLX10聯(lián)合HLX04在治療晚期肝細(xì)胞癌中的臨床療效、安全性和耐受性。

該治療方案主要用于治療晚期實(shí)體瘤。截至公告日，該治療方案用于晚期實(shí)體瘤治療于中國(guó)境內(nèi)開展的1期臨床試驗(yàn)仍在進(jìn)行中。

截至公告日，于中國(guó)境內(nèi)尚無(wú)同類聯(lián)合用藥治療方案獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

HLX10是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型單克隆抗體項(xiàng)目，已相繼獲得美國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)及中國(guó)大陸的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，可用于多種實(shí)體瘤的治療，單藥現(xiàn)已進(jìn)入2期臨床試驗(yàn)階段，正進(jìn)一步探索其用于治療慢性乙型肝炎的可能性。 HLX10還可聯(lián)合其他產(chǎn)品開展免疫聯(lián)合療法，廣泛用于實(shí)體瘤治療。

HLX04是貝伐珠單抗生物類似藥，為重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液，是公司自主研發(fā)的單克隆抗體生物類似藥，主要用于結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌及濕性年齡相關(guān)性黃斑變性和糖尿病性視網(wǎng)膜病變等眼部疾病的治療。現(xiàn)就轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌適應(yīng)癥于中國(guó)開展3期臨床試驗(yàn)。