智通財(cái)經(jīng)APP觀察到,復(fù)宏漢霖(02696)于2019年9月12日更新招股書。招股書顯示,公司于2019年9月12日至9月17日招股,擬發(fā)行6469.54萬股H股,其中香港公開發(fā)售646.96萬股,占10%;國際發(fā)售5822.58萬股,占90%。發(fā)售價每股49.60港元-57.80港元,每手100股,公司預(yù)計(jì)9月25日上市。
作為一家國內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥公司,復(fù)宏漢霖?fù)碛幸惶住吧镱愃扑?創(chuàng)新藥+聯(lián)合療法”的極具競爭力的產(chǎn)品線。
復(fù)宏漢霖主要的產(chǎn)品開發(fā)策略是仿創(chuàng)結(jié)合,從生物類似藥起步,逐步開發(fā)創(chuàng)新型單抗產(chǎn)品。并且公司還通過結(jié)合自主開發(fā)的抗PD-1和PD-L1單抗,在國內(nèi)率先推出免疫聯(lián)合療法,打造出研究、開發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)一體化的綜合性生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。
其中,首款產(chǎn)品HLX01漢利康(利妥昔單抗注射液)已獲國家藥監(jiān)局上市注冊批準(zhǔn),成為首個獲批上市的國產(chǎn)生物類似藥,同時也是國內(nèi)首個根據(jù)《生物類似藥指導(dǎo)原則》商業(yè)化生產(chǎn)的單抗生物類似藥。漢利康的獲批填補(bǔ)了我國生物類似藥市場的空白,增強(qiáng)了高品質(zhì)生物藥的可及性,從而惠及更多淋巴瘤患者。
除漢利康外,復(fù)宏漢霖還有2個產(chǎn)品獲得新藥上市申請受理,14個產(chǎn)品、6個聯(lián)合治療方案在全球范圍內(nèi)開展20多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。目前,HLX03(阿達(dá)木單抗注射液)與HLX02(曲妥珠單抗注射液)已獲國家藥監(jiān)局新藥上市申請受理,現(xiàn)已納入優(yōu)先審評程序。
其中HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗(yàn),成為國內(nèi)首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似藥,并于2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。
在研究、開發(fā)新產(chǎn)品,不斷豐富產(chǎn)品管線的同時,復(fù)宏漢霖也在積極推進(jìn)國際化布局、加快國際化戰(zhàn)略步伐。目前,公司已在上海徐匯基地建成產(chǎn)能14000L的生物藥獨(dú)立生產(chǎn)線,具備了一定的規(guī)模生產(chǎn)能力。同時,公司亦在正在籌建上海松江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地,以滿足產(chǎn)品陸續(xù)上市后的全球產(chǎn)能需求。
此外,復(fù)宏漢霖積極開展商業(yè)化布局,目前已在國內(nèi)外建立了全方位的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)。公司通過與一些全球領(lǐng)先的醫(yī)藥公司如Accord等達(dá)成戰(zhàn)略商業(yè)化合作,借助其分銷渠道將產(chǎn)品銷往全球市場。隨著未來研發(fā)管線不斷豐富、國際化戰(zhàn)略逐步落地,復(fù)宏漢霖的投資價值也將逐漸顯現(xiàn)。