石藥集團(tuán)(01093)附屬研發(fā)的治療乳腺癌、胃癌等惡疾的雙抗藥物獲批在美進(jìn)行臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，石藥集團(tuán)(01093)公布，該集團(tuán)非全資附屬公司武漢友芝友生物制藥有限公司自主研發(fā)的注射用重組抗 HER2和CD3人源化雙特異性抗體(M802)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(美國(guó)FDA)批準(zhǔn)在美國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

M802為在友芝友生物自主開(kāi)發(fā)的YBODY?雙特異性抗體技術(shù)平臺(tái)上研發(fā)的品種，為國(guó)內(nèi)首個(gè)招募T細(xì)胞并靶向HER2陽(yáng)性乳腺癌和胃癌等的雙靶向特異性抗體，具有有效招募和激活T 細(xì)胞并同時(shí)具有靶向和免疫療法的優(yōu)勢(shì)。

M802項(xiàng)目已經(jīng)獲得中國(guó)和美國(guó)的發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)，于2017年獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA)頒發(fā)的臨床批件，正在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，此次美國(guó)臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)將為友芝友生物開(kāi)展創(chuàng)新藥物國(guó)際合作和進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)提供有力支持。