四環(huán)醫(yī)藥(00460)抗精神分裂癥用藥富馬酸喹硫平緩釋片獲藥品注冊批件

智通財經(jīng)APP訊，四環(huán)醫(yī)藥(00460)公布，該公司與附屬公司佛山德芮可制藥有限公司共同開發(fā)的抗精神分裂癥用藥富馬酸喹硫平緩釋片已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。此藥品的規(guī)格為50mg、150mg、200mg、300mg及400mg。此藥品于2017年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批件并在美國上市。

此藥品主要成分為富馬酸喹硫平，是一種非經(jīng)典抗精神病藥物。此藥品主要適用于治療精神分裂癥和治療雙相情感障礙癥。此藥品主要作用機(jī)理為阻斷腦神經(jīng)中D2及5-HT2兩種感受體與腦部神經(jīng)傳導(dǎo)物質(zhì)(多巴胺)的結(jié)合，因而降低腦神經(jīng)的之間傳導(dǎo)，達(dá)到治療的作用。

根據(jù)艾美仕市場研究公司資料顯示，2018年中國治療精神分裂藥物整體市場約為人民幣64.0億元。其中，喹硫平的整體市場約為人民幣7.8億元，排名第三位，市場佔(zhàn)比約12.2%。此藥品目前于中國市場只有塬研藥在市場銷售。德芮可為中國第二家獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)此藥品註冊批件的藥品生產(chǎn)企業(yè)，同時也是中國首家獲得此藥品仿制藥註冊批件的公司。