基石藥業(yè)-B(02616)三款腫瘤免疫治療骨干候選藥物多項(xiàng)研究數(shù)據(jù)將于CSCO 2019年年會(huì)首次發(fā)表

智通財(cái)經(jīng)APP訊，基石藥業(yè)-B(02616)公布，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì) 2019 年年會(huì)(CSCO 2019 年年會(huì))已接受該公司三款腫瘤免疫治療骨干候選藥物 CS1001(抗 PD-L1 單抗)、CS1002 (抗 CTLA-4 單抗)及 CS1003(抗 PD-1 單抗)的三項(xiàng)臨床研究摘要。同時(shí)，CS1001-101 Ib 期臨床研究的其它三項(xiàng)最新突破性研究摘要也已遞交以供展示。

CS1001-101試驗(yàn)是一項(xiàng)針對(duì)中國(guó)的晚期實(shí)體瘤或淋巴瘤患者的 Ia/Ib期、開(kāi)放性、多劑量給藥的劑量探索和擴(kuò)展研究，旨在評(píng)估 CS1001 的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特徵和抗腫瘤療效。目前 CS1001 有多項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在美國(guó)與中國(guó)開(kāi)展，已有超過(guò) 650 位患者入組試驗(yàn)。

即將在 CSCO 2019 年年會(huì)上以海報(bào)形式公布的試驗(yàn)成果包括 CS1001-101 在 Ia/Ib 期臨床試驗(yàn)中的安全性數(shù)據(jù)，以及 Ib 期試驗(yàn)在膽管癌患者中的有效性數(shù)據(jù)(摘要編號(hào)：4763)。

三項(xiàng)已向 CSCO 2019 年年會(huì)提交進(jìn)行口頭報(bào)告的最新突破性研究摘要為：

- CS1001-101 于 Ib 期研究中獲得的在食管癌患者中的有效性及安全性數(shù)據(jù);

- CS1001-101 于 Ib 期研究中獲得的在胃癌患者中的有效性及安全性數(shù)據(jù);及

- CS1001-101 于 Ib 期研究中獲得的在 MSI-H 癌癥患者中的有效性及安全性數(shù)據(jù)。

CS1002-101 是一項(xiàng)在澳洲開(kāi)展的針對(duì)晚期實(shí)體瘤患者的開(kāi)放性、多劑量給藥的劑量探索和擴(kuò)展研究，旨在評(píng)估 CS1002 的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)和初步抗腫瘤療效。目前該研究已完成 CS1002 單藥劑量爬坡。計(jì)畫(huà)開(kāi)展與 CS1003 聯(lián)合給藥在實(shí)體瘤中的劑量爬坡，以及聯(lián)合用藥在特定腫瘤類型中的劑量擴(kuò)展。

即將在 CSCO 2019 年年會(huì)上以口頭報(bào)告形式發(fā)表的數(shù)據(jù)包括 CS1002 于 Ia 期研究中獲得的在晚期實(shí)體瘤患者中的初步安全性、藥代動(dòng)力學(xué)及藥效動(dòng)力學(xué)資料(摘要編號(hào)：4756)

CS1003-102 是一項(xiàng)針對(duì)中國(guó)的晚期實(shí)體瘤及淋巴瘤患者的多中心 I 期臨床研究，旨在評(píng)估 CS1003 的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。目前 CS1003 的 I 期臨床試驗(yàn)正在中國(guó)和澳洲同時(shí)開(kāi)展，并已于 2018 年 10 月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 的新藥研究批準(zhǔn) (IND)。

即將在 CSCO 2019 年年會(huì)上以口頭報(bào)告形式發(fā)表的進(jìn)展包括 CS1003 于 I 期研究中獲得的在中國(guó)晚期實(shí)體瘤及淋巴瘤患者的的初步安全性、藥代動(dòng)力學(xué)及有效性數(shù)據(jù)(摘要編號(hào)： 4847)

CS1002 是由基石藥業(yè)開(kāi)發(fā)的在研抗細(xì)胞毒性 T 淋巴細(xì)胞相關(guān)抗塬 4 (CTLA-4)單克隆抗體。

CS1003 是基石藥業(yè)通過(guò)國(guó)際領(lǐng)先的雜交瘤技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的一種針對(duì) PD-1 的、人源化 IgG4 單克隆抗體。CS1003 在臨床前體內(nèi)研究中已表現(xiàn)出了良好的耐受性和有效性。不同于其它 PD-1 抗體，CS1003 可以同時(shí)識(shí)別人源和鼠源的 PD-1，在同源小鼠腫瘤模型的有效性測(cè)試，尤其是有效聯(lián)合用藥的開(kāi)發(fā)中具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。