基石藥業(yè)-B(02616)抗腫瘤藥CS1001-101臨床研究摘要已獲ESMO2019 年年會(huì)接受并以海報(bào)形式展示

智通財(cái)經(jīng)APP訊，基石藥業(yè)-B(02616)公布，公司正在進(jìn)行中的 CS1001-101 Ib 期臨床研究相關(guān)摘要，已于近期被即將召開的歐洲腫瘤學(xué)會(huì) (ESMO) 2019 年年會(huì)接受，并將通過海報(bào)形式展示。

公告稱，CS1001 是由基石藥業(yè)開發(fā)的在研抗 PD-L1 單克隆抗體，也是公司3款腫瘤免疫治療骨干 (backbone) 產(chǎn)品之一。目前一系列評估 CS1001 的臨床試驗(yàn)正于中國開展，其中包括針對多個(gè)癌種的一項(xiàng)多臂 Ib 期試驗(yàn)，兩項(xiàng)注冊性 II 期試驗(yàn)和叁項(xiàng) III 期試驗(yàn)。

CS1001-101 是一項(xiàng) Ia/Ib 期、開放性、多劑量給藥的劑量探索和擴(kuò)展研究，旨在評估 CS1001 對于晚期實(shí)體瘤或淋巴瘤患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和抗腫瘤療效。目前試驗(yàn)已圓滿完成劑量爬坡。在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì) 2019 年年會(huì)上公開的數(shù)據(jù)顯示，截至 2018 年 11 月 30 日，在 29 例入組受試者中有 7 例部分緩解，整體回應(yīng)率為 24%(6 名受試者仍在治療中)。該數(shù)據(jù)顯示 CS1001 在多種實(shí)體瘤和淋巴瘤中均觀察到持久的抗腫瘤活性。

即將在 ESMO 2019 年年會(huì)上公布的試驗(yàn)最新數(shù)據(jù)包括 CS1001-101 在 Ia/Ib 期研究中的安全性數(shù)據(jù)，以及 Ib 期研究在胃癌、食管癌、MSI-H 腫瘤及膽管癌中的有效性數(shù)據(jù)。值得一提的是，此前已公開的數(shù)據(jù)顯示，CS1001 整體安全性與耐受性良好，在多種類型的腫瘤中都能觀察到持久的抗腫瘤活性。