綠葉制藥(02186)：抗抑郁癥新藥已于日本提交臨床試驗(yàn)申請

智通財(cái)經(jīng)APP訊，綠葉制藥(02186)發(fā)布公告，鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)，用于治療抑郁癥的化學(xué)新藥，已于日本提交臨床試驗(yàn)申請。

據(jù)悉，LY03005是一項(xiàng)基于新型化合物平臺(tái)開發(fā)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)在研產(chǎn)品，該藥物是以緩釋片形式製備的獨(dú)家鹽酸安舒法辛產(chǎn)品(一種5–羥色胺–去甲腎上腺素–多巴胺三重再攝取抑制劑(SNDRI))，用于治療抑郁癥。

選擇性5–羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)及5–羥色胺–去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRIs)等傳統(tǒng)抗抑郁藥物一般會(huì)有一些缺陷，如快感缺乏癥、性功能障礙及無法改善認(rèn)知障礙等，而LY03005預(yù)計(jì)比傳統(tǒng)抗抑郁藥物更有助于保護(hù)患者的性功能、安全性更高、起效更快、療效更好。

集團(tuán)已擁有涵蓋緩釋片化學(xué)成份、晶體形態(tài)及製備的專利。化學(xué)成份及晶體形態(tài)的專利已在中國、美國、歐洲、日本及南韓等目標(biāo)國家取得。

集團(tuán)計(jì)劃在美國、日本、中國、歐洲及其他國家注冊和上市LY03005。除日本外，LY03005正在中國進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)，以及在美國進(jìn)行一系列臨床試驗(yàn)。

除LY03005外，本集團(tuán)還有多個(gè)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的在研項(xiàng)目，同步在中國及海外市場進(jìn)行開發(fā)，如注射用利培酮緩釋微球Rykindo?(LY03004，關(guān)于精神分裂癥和雙向情感障礙)、注射用羅替戈汀緩釋微球LY03003(關(guān)于帕金森氏癥)、帕利哌酮緩釋混懸肌肉注射劑LY03010(關(guān)于精神分裂癥和分裂情感性障礙的治療)及利期的明透皮多日貼劑LY30410(關(guān)于中輕度阿茲海默癥)等項(xiàng)目。

上述在研產(chǎn)品在中國、美國、歐洲和日本等戰(zhàn)略市場注冊進(jìn)展良好，預(yù)計(jì)未來將在這些國家上市并進(jìn)一步擴(kuò)展到全球市場。