百濟(jì)神州(06160)：FDA已受理澤布替尼的新藥上市申請(qǐng)并授予優(yōu)先審評(píng)資格

作者：智通財(cái)經(jīng) 胡坤 2019-08-22 07:27:54

百濟(jì)神州(06160)發(fā)布公告，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已受理澤布替尼用于...

智通財(cái)經(jīng)APP訊，百濟(jì)神州(06160)發(fā)布公告，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已受理澤布替尼用于治療先前至少接受過一項(xiàng)治療的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者的新藥上市申請(qǐng)(NDA)并授予優(yōu)先審評(píng)資格，處方藥申報(bào)者付費(fèi)法案(PDUFA)日期為2020年2月27日。

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