復(fù)星醫(yī)藥(02196)控股子公司被終止有關(guān)急性缺血性腦卒中藥物DM199制劑的許可協(xié)議

智通財經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告，2018年9月27日，公司控股子公司錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司(奧鴻藥業(yè))與加拿大DiaMedica Therapeutics, Inc.(DiaMedica)簽訂《License and Collaboration Agreement》(《許可協(xié)議》)，奧鴻藥業(yè)獲DiaMedica許可：在區(qū)域內(nèi)(即中國)及領(lǐng)域內(nèi)(即治療人急性缺血性腦卒中)獨(dú)家進(jìn)口注冊、臨床開發(fā)和商業(yè)化重組人組織激肽釋放酶 1(即 rh-KLK1)DM199 制劑;在區(qū)域內(nèi)合理的再授權(quán)及委托分包的權(quán)利。

由于中國境內(nèi)的臨床方案有待進(jìn)一步論證，該產(chǎn)品于2019年7月1日前未能獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)、奧鴻藥業(yè)也因此無義務(wù)支付首期研發(fā)里程碑付款。根據(jù)約定，該情形下，DiaMedica 有權(quán)終止《許可協(xié)議》，且應(yīng)當(dāng)給予雙方30天的磋商期;若磋商期滿且雙方未就有關(guān)安排達(dá)成一致的，雙方均有權(quán)發(fā)出終止《許可協(xié)議》的書面通知。

鑒于該產(chǎn)品開發(fā)現(xiàn)狀，經(jīng)上述約定程序，雙方未能就協(xié)議后續(xù)履行的有關(guān)安排達(dá)成一致。北京時間2019年8月13日，奧鴻藥業(yè)收到DiaMedica關(guān)于終止《許可協(xié)議》的通知：《許可協(xié)議》于奧鴻藥業(yè)收到該等通知時即刻終止。

截至2019年7月，集團(tuán)(即公司及控股子公司/單位)現(xiàn)階段針對該產(chǎn)品累計(jì)研發(fā)投入為人民幣約942萬元(未經(jīng)審計(jì)，包括奧鴻藥業(yè)已向DiaMedica支付50萬美元的許可費(fèi))。