智通財(cái)經(jīng)APP訊,復(fù)星醫(yī)藥(02196)公告,近日,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“復(fù)宏漢霖”)于中國(guó)內(nèi)地就HLX10(即重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液;簡(jiǎn)稱“該新藥”)聯(lián)合化療(卡鉑-白蛋白紫杉醇)用于一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌啟動(dòng)III期臨床研究。
該新藥為集團(tuán)(即公司及控股子公司/單位,下同)自主研發(fā)的創(chuàng)新型治療用生物制品,主要用于實(shí)體瘤治療,目前正進(jìn)一步探索慢性乙型肝炎治療的可能性。截至本公告日,該新藥用于實(shí)體瘤治療于中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)處于臨床I期試驗(yàn)中,并已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn);該新藥聯(lián)合化療(順鉑+5-FU)用于一線治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性食管鱗癌于中國(guó)境內(nèi)處于臨床III期試驗(yàn)中。