三生制藥(01530):“608”獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn) 可治療中重度銀屑病

三生制藥(01530)發(fā)布公告,該集團(tuán)的重組人源化抗白介素-17A(IL-17A)...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,三生制藥(01530)發(fā)布公告,該集團(tuán)的重組人源化抗白介素-17A(IL-17A)單克隆抗體注射液(608)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于2019年7月31日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),集團(tuán)正積極備開展該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉,608是一種重組人源化抗白介素-17A單克隆抗體,采用DNA重組技術(shù)在中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞(CHO細(xì)胞)中表達(dá),用于治療中重度斑塊狀銀屑病。銀屑病是一種常見的免疫相關(guān)的慢性復(fù)發(fā)性炎癥性皮膚病,是一種多基因遺傳和環(huán)境相互作用下,主要由細(xì)胞免疫異常介導(dǎo)的慢性炎癥性增殖性皮膚病。

公司的主席兼行政總裁婁競(jìng)博士評(píng)論道:“我們很高興看到608的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn),我們期待于中國(guó)加速推進(jìn)重組人源化抗白介素-17A單克隆抗體注射液的臨床試驗(yàn)進(jìn)程。三生將繼續(xù)致力于探尋及開發(fā)更安全有效的治療性生物制劑,為患者提供更多優(yōu)質(zhì)、高效、可負(fù)擔(dān)的新的治療選擇?!?/p>

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