三生制藥(01530):預(yù)充式益賽普水針劑的新藥生產(chǎn)申請獲藥監(jiān)局受理

三生制藥(01530)公布,,該公司旗下叁生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司自主研發(fā)的...

智通財經(jīng)APP訊,三生制藥(01530)公布,,該公司旗下三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司自主研發(fā)的抗體融合蛋白藥物產(chǎn)品預(yù)充式益賽普水針劑已向國家藥品監(jiān)督管理局遞交新藥生產(chǎn)申請并獲得受理。

此次益賽普水針劑是中國第一個自主研發(fā)的預(yù)充式融合蛋白注射液。其用于三個適應(yīng)癥的治療:活動性強(qiáng)直性嵴柱炎、中度及重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、18歲及18歲以上成人中度及重度斑塊狀銀屑病。目前,患者對生物制劑使用依從性尚不理想。而患者用藥依從性差也是導(dǎo)致疾病反復(fù)發(fā)作的重要原因之一。

此次預(yù)充式益賽普水針劑在國產(chǎn)生物藥制劑工藝上實現(xiàn)了重大突破,讓患者不再僅限于醫(yī)院治療,而是可以在家中自行注射,預(yù)計能極大地提高患者用藥依從性,改善患者生活質(zhì)量。


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