超94億美元市場不要了? 輝瑞（PFE.US）明星藥將“易主”

本文來自“米內(nèi)網(wǎng)menet”，作者為可頌，原文標(biāo)題為《超$94億市場不要了?輝瑞明星藥將“易主”，七大品種國內(nèi)市場及過評企業(yè)匯總》。

上個(gè)月，輝瑞剛宣布以114億美元收購美國Array生物制藥公司。近期，關(guān)于輝瑞即將出售成熟藥品部門輝瑞普強(qiáng)(Pfizer Upjohn)的消息在網(wǎng)上盛傳。其中，立普妥、絡(luò)活喜、西樂葆、樂瑞卡、左絡(luò)復(fù)、怡諾思、卓樂定等過專利期的產(chǎn)品線都計(jì)劃出售。

輝瑞普強(qiáng)于今年5月30號落戶上海，這是輝瑞首次將成熟藥物業(yè)務(wù)板塊全球管理團(tuán)隊(duì)設(shè)立在美國本土之外，旗下?lián)碛休x瑞涵蓋多個(gè)疾病領(lǐng)域、最具標(biāo)志性的20種成熟藥品品牌。據(jù)分析，輝瑞普強(qiáng)將整體打包出售，接盤者可能是全球仿制藥企邁蘭。

過專利期藥的銷售斷崖對原研廠家來說難以避免，原本還是銷售“溫床”的全球第二大藥品市場中國，“4+7”帶量采購擴(kuò)面已是板上釘釘，原研藥要么大幅降價(jià)要么丟失醫(yī)院市場，轉(zhuǎn)戰(zhàn)零售市場亦非長久之計(jì)。在成熟藥銷售增長乏力之際將其出售，或是一種明智之舉。

值得關(guān)注的是，該消息輝瑞尚未官宣，依然存在著很大的變數(shù)。那么，借著米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，我們先來看看這些過專利期藥的全球及國內(nèi)市場、一致性評價(jià)進(jìn)展。

成熟藥品營收占37.69%，專利到期增長乏力

據(jù)輝瑞2018年年報(bào)，公司2018年全年總收入536.47億美元，同比增長2%，受Viagra等多個(gè)產(chǎn)品專利到期影響，業(yè)績增長放緩。全年收入主要由創(chuàng)新藥品和成熟藥品構(gòu)成，分別占比為62.31%、37.69%。

立普妥、絡(luò)活喜、西樂葆、樂瑞卡、左絡(luò)復(fù)、怡諾思等6個(gè)品種全球銷售額為93.51億美元。阿托伐他汀及氨氯地平兩個(gè)“4+7”品種銷售增長率分別為8%、11%;西樂葆、樂瑞卡銷售分別下滑11%、2%;左絡(luò)復(fù)、怡諾思兩個(gè)抗抑郁藥均增長乏力。

相關(guān)品種2018年全球銷售額

盡管樂瑞卡以49.7億美元的銷售貢獻(xiàn)成為輝瑞的主力品種，但其2018年銷售額卻已開始下滑。樂瑞卡專利于2019年6月30日到期，涉及9家仿制藥企的首批樂瑞卡仿制藥已于7月19日獲FDA批準(zhǔn)。國內(nèi)企業(yè)重慶賽維藥業(yè)的普瑞巴林膠囊已于2018年6月26日獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)。

國內(nèi)近240億市場，增長率超10%

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，阿托伐他汀、氨氯地平、塞來昔布、普瑞巴林、舍曲林、文拉法辛、齊拉西酮等7個(gè)通用名藥品2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額合計(jì)為237.39億元，主要涉及心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)等慢病用藥領(lǐng)域。

相關(guān)品種2018年國內(nèi)銷售情況

僅齊拉西酮銷售額下滑2.31%，其他6大品種銷售增長率均超10%。普瑞巴林以31.76%的增長率領(lǐng)先，塞來昔布則以25.28%的增長率位居第二。目前國內(nèi)未有塞來昔布仿制藥獲批，恒瑞醫(yī)藥、正大清江、百洋制藥、石藥歐意的仿制4類申請已納入優(yōu)先審評，首仿有望在2019年獲批。

塞來昔布優(yōu)先審評情況

一致性評價(jià)扎堆，這些品種遇冷

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0，立普妥(阿托伐他汀)、絡(luò)活喜(氨氯地平)、左絡(luò)復(fù)(舍曲林)、怡諾思(文拉法辛)已有仿制藥企業(yè)通過一致性評價(jià)。重慶賽維藥業(yè)的普瑞巴林一致性評價(jià)在審中，齊拉西酮?jiǎng)t未有企業(yè)申報(bào)一致性評價(jià)。

心腦血管用藥阿托伐他汀、氨氯地平均為“4+7”品種，分別有4家、9家仿制藥企過評?？挂钟羲幧崆?、文拉法辛分別只有京新藥業(yè)、藥友制藥通過一致性評價(jià)。

阿托伐他汀一致性評價(jià)通過情況

氨氯地平一致性評價(jià)通過情況

舍曲林一致性評價(jià)通過情況

文拉法辛一致性評價(jià)通過情況

數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告