信達(dá)生物(01801)：達(dá)伯舒和IBI-305聯(lián)合化療的III期臨床研究完成首例患者給藥

智通財(cái)經(jīng)APP訊，信達(dá)生物-B(01801)發(fā)布公告，達(dá)伯舒? (化學(xué)通用名：信迪利單抗注射液，全人源程序性細(xì)胞死亡蛋白1(PD-1)單克隆抗體)和IBI-305(貝伐珠單抗的生物類似藥，又名重組人源化抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(抗VEGF)單克隆抗體)聯(lián)合化療(培美曲塞±順鉑)治療用于表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療失敗的表皮生長(zhǎng)因子受體突變(EGFRm)非鱗非小細(xì)胞肺癌(nsqNSCLC)患者的III期臨床研究(ORIENT-31研究)完成首例患者給藥。

公告顯示，ORIENT-31研究是一項(xiàng)在中國(guó)開展的評(píng)估達(dá)伯舒? (信迪利單抗注射液)和IBI-305聯(lián)合化療(培美曲塞±順鉑)用于EGFR-TKI治療失敗的EGFRm局部晚期或轉(zhuǎn)移性nsqNSCLC患者的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心III期臨床研究，計(jì)劃入組480名受試者。

據(jù)悉，免疫聯(lián)合治療是腫瘤治療的最新趨勢(shì)。ORIENT-31研究的目標(biāo)是向EGFR-TKI治療失敗的EGFRm局部晚期或轉(zhuǎn)移性nsqNSCLC患者提供更有效的治療選擇。該集團(tuán)計(jì)劃以達(dá)伯舒? (信迪利單抗注射液)為基礎(chǔ)，配合集團(tuán)產(chǎn)品管線中的多種抗體，制定多樣化的腫瘤免疫聯(lián)合療法組合。